Una valutazione cognitiva online nei malati di cancro (CAMPFIRE)

Altro: Valutazione FUOCO

NIH Toolbox Valutazione cognitiva e sondaggi PROMIS

Comportamentale: CAMPFIRE Valutazione cognitiva online per i malati di cancro

I soggetti completeranno le valutazioni del sondaggio PROMIS sulla funzione cognitiva/ansia/depressione e una breve batteria neuropsicologica (NIH Toolbox) su un iPad mentre si trovano in clinica prima di iniziare la chemioterapia, sempre prima di una visita clinica programmata tra 6 e 9 settimane e, infine, prima di un post - visita clinica di follow-up della chemioterapia. Entro due settimane dalla loro valutazione post-chemioterapia, ai soggetti verrà chiesto di completare un sondaggio di feedback. Agli operatori sanitari e/o al loro team clinico (ad esempio, infermieri, infermieri registrati) verrà chiesto di rivedere i risultati della valutazione cognitiva dei soggetti e discutere i rinvii e/o le raccomandazioni, se appropriato.

Altri nomi:

• Sistema CAMPFIRE (Cognitive Assessment and Monitoring Platform for Integrative Research).

Completamento

Determinare la percentuale di pazienti che completano la batteria completa CAMPFIRE NIH PROMIS e NIH Toolbox durante il trattamento (vale a dire, punto temporale pre-chemioterapia, punto temporale 6-9 settimane, punto temporale post-chemioterapia) Tra i pazienti arruolati calcoleremo le proporzioni di pazienti che completano l'intero flusso di lavoro CAMPFIRE in più punti temporali: (1) prima della chemioterapia; (2) post-chemioterapia; e (3) in qualsiasi momento intermedio. Allo stesso modo, le proporzioni dei completatori saranno calcolate per ogni raccolta di misure per CAMPFIRE (NIH PROMIS e NIH Toolbox). Verranno confrontate le differenze nel completamento delle prove per età e sesso. Per i test individuali, determineremo la percentuale di pazienti che completano il test e utilizzeremo statistiche descrittive per riassumere i dati. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per caratterizzare la coorte di pazienti arruolati.

Azione del fornitore

Determinare la proporzione di pazienti per i quali i fornitori leggono e intraprendono qualsiasi azione (ad esempio, annotazione nella cartella clinica, rinvio al follow-up e tipi di rinvii al follow-up) sulla base delle valutazioni dello studio.

Per ogni fornitore e punto temporale, valuteremo il numero (e la proporzione) di pazienti per i quali: (1) il fornitore ha letto la valutazione e ha preso qualsiasi tipo di nota; e (2) il fornitore ha determinato particolari azioni di follow-up. Valuteremo le differenze tra i fornitori e anche le differenze tra pre e post-chemioterapia per lo stesso fornitore. Descriveremo i modelli del tipo di azione di follow-up, se presente, utilizzando l'analisi quantitativa dei rinvii. Verrà registrato se e quando i fornitori condurranno qualsiasi azione di follow-up, fino a un mese dopo la chemioterapia.

Il coordinatore dello studio compilerà in ogni momento un modulo sui comportamenti del fornitore per registrare le informazioni sui dati CAMPFIRE e su come e quando il fornitore ha risposto.

Cambiamenti nella cognizione tramite valutazione NIH Toolbox

Valutare i cambiamenti longitudinali nella cognizione dal pretrattamento al follow-up utilizzando gli strumenti di valutazione NIH Toolbox. La valutazione della cognizione includerà i seguenti due test NIH Toolbox: Picture Sequence Memory Test e Flanker Inhibitory Control and Attention Test.

Tutti i dati cognitivi saranno rappresentati da punteggi grezzi e punteggi T. Valuteremo i cambiamenti nel tempo nei pazienti confrontando i loro tempi di 6-9 settimane e post-chemioterapia rispetto al basale con t-test e ANCOVA aggiustando per covariate rilevanti tra cui età, sesso, tipo di cancro, regime chemioterapico e punteggi di depressione e ansia. Inoltre, condurremo analisi di modelli misti lineari incorporando insieme i dati di tutti e 3 i punti temporali.

Cambiamenti nella cognizione attraverso i sondaggi PROMIS

Valutare i cambiamenti longitudinali nella cognizione dal pretrattamento al follow-up utilizzando gli strumenti di valutazione NIH Toolbox. La valutazione della cognizione includerà anche le indagini PROMIS-Funzione cognitiva/Ansia/Depressione. I punteggi di valutazione del sondaggio PROMIS includeranno il punteggio complessivo dei sintomi percepiti del soggetto, il suo confronto con la mediana della popolazione ei risultati di 8 sottodomini.

Tutti i dati cognitivi saranno rappresentati da punteggi grezzi e punteggi T. Valuteremo i cambiamenti nel tempo nei pazienti confrontando i loro tempi di 6-9 settimane e post-chemioterapia rispetto al basale con t-test e ANCOVA aggiustando per covariate rilevanti tra cui età, sesso, tipo di cancro, regime chemioterapico e punteggi di depressione e ansia. Inoltre, condurremo analisi di modelli misti lineari incorporando insieme i dati di tutti e 3 i punti temporali.

Feedback dei partecipanti

Valutare qualitativamente il feedback del paziente e del fornitore sulle preferenze per il tipo di dati cognitivi (autovalutazione, obiettivo) e il flusso di lavoro (tempi delle valutazioni, metodi di consegna dei dati).

I partecipanti completeranno un sondaggio di feedback entro due settimane dal completamento della valutazione post-chemio. I partecipanti al fornitore completeranno un sondaggio di feedback nel momento in cui il primo partecipante sotto la loro cura completa la valutazione post-chemio.

Sintetizzeremo i dati dai moduli di feedback dei pazienti e dei medici, utilizzando frequenze e statistiche descrittive. I feedback raccolti dai partecipanti e dai partecipanti fornitori saranno integrati e analizzati insieme. L'attenzione si concentrerà sull'individuazione di procedure sistematiche nell'applicazione CAMPFIRE (ad esempio, flusso) e misure di valutazione cognitiva e presentazione dei dati sui risultati che funzionano bene e potrebbero essere migliorate al fine di informare la progettazione degli studi futuri.