Trattamenti multipli per la malattia da virus Ebola (EVD)

L'attuale epidemia di EVD ha devastato parti dell'Africa occidentale, con i primi casi segnalati nel dicembre 2013. Non esiste una terapia specifica autorizzata per la malattia, che ha un tasso di mortalità di circa il 50-70%. Sebbene dati clinici aneddotici, studi recenti su modelli animali e screening in vitro suggeriscano che il trattamento di pazienti affetti da EVD con agenti antivirali, agenti immunomodificanti e/o emoderivati ​​convalescenti possa essere efficace, non sono stati valutati negli studi clinici. Questo studio clinico a più bracci valuterà l'efficacia e la sicurezza di più regimi, sia come monoterapia che come terapia di combinazione. La fornitura di questi regimi, se trovata efficace e sicura, avrebbe un impatto importante sulle epidemie attuali e future fornendo opzioni terapeutiche efficaci.

Come descritto per i precedenti studi adattivi, viene creata una probabilità di randomizzazione per ciascuno dei regimi di trattamento in base alla mortalità a 14 giorni e viene utilizzata per ponderare la randomizzazione dei partecipanti successivamente arruolati. I partecipanti saranno continuamente assegnati preferenzialmente a regimi con migliori prestazioni iniziali. È possibile aggiungere nuovi agenti o rimuovere agenti esistenti man mano che la versione di prova si evolve.