Múltiples tratamientos para la enfermedad por el virus del Ébola (EVD)

La epidemia actual de EVD ha devastado partes de África Occidental, con casos iniciales informados en diciembre de 2013. No existe una terapia específica autorizada para la enfermedad, que tiene una tasa de letalidad de aproximadamente 50-70%. Aunque los datos clínicos anecdóticos, los estudios recientes en modelos animales y la detección in vitro sugieren que el tratamiento de pacientes con EVE con agentes antivirales, agentes modificadores del sistema inmunitario y/o hemoderivados convalecientes puede ser eficaz, no se han evaluado en ensayos clínicos. Este ensayo clínico de múltiples brazos evaluará la eficacia y la seguridad de múltiples regímenes, tanto en monoterapia como en combinación. La provisión de estos regímenes, si se encuentra que son efectivos y seguros, tendría un gran impacto en las epidemias actuales y futuras al brindar opciones de tratamiento efectivas.

Como se describió para los ensayos adaptativos anteriores, se crea una probabilidad de aleatorización para cada uno de los regímenes de tratamiento en función de la mortalidad a los 14 días, y se usa para ponderar la aleatorización de los participantes inscritos posteriormente. Los participantes serán continuamente asignados preferentemente a regímenes con un mejor desempeño inicial. Se pueden agregar nuevos agentes o eliminar agentes existentes a medida que evoluciona la prueba.