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Blocco piana intercostale di romboid intercostale serratus rispetto al blocco piano anteriore serratus in torattomia

4 marzo 2025 aggiornato da: Yasser S Mostafa, MD

Efficacia analgesica del blocco piane del piano intercostale di romboid-serratus guidato dagli ultrasuoni rispetto al blocco piano anteriore serratus con anestesia generale in toracotomia

L'obiettivo del presente studio è di confrontare l'efficacia dell'effetto analgesico del blocco del piano del piane intercostale unilaterale guidato da ultrasuoni (RISS) rispetto al blocco piano anteriore serratus (SAPB) nell'incisione della toracotomia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La toracotomia aperta è comunemente considerata una delle operazioni chirurgiche più agonizzanti. Il dolore a seguito della toracotomia impedisce notevolmente il recupero del paziente e la respirazione postoperatoria. Il dolore sperimentato dopo una toracotomia può avere origine da vari fattori, tra cui l'incisione chirurgica, le lesioni alle costole e i nervi intercostali, la manipolazione del tessuto di pleura e polmone e il posizionamento di un tubo di drenaggio. I progressi ravvicinati nelle tecniche di anestesia regionale hanno mirato a fornire un sollievo più mirato ed efficace. Tra questi, i blocchi del piano fasciale guidato dagli ultrasuoni, come il piano del piano sub-serratus intercostale romboide (RISS) e il blocco piano anteriore serratus (SAP), sono emersi come opzioni promettenti. Entrambi i blocchi prendono di mira i nervi toracici, ma differiscono nel loro approccio anatomico e potenziali effetti analgesici il dolore postoperatorio non era solo correlato a un recupero confortevole, ma anche correlato a complicanze postoperatorie, inclusa la disfunzione polmonare, quindi la gestione del dolore postoperatorio è una parte importante della cura dell'operazione post.

È stato dimostrato che le tecniche di anestesia regionale hanno un buon effetto sull'analgesia postoperatoria e aiuta i pazienti a ottenere il recupero precoce dopo il funzionamento.

Il blocco del piano anteriore serratus (SAPB) è un metodo facile e sicuro utilizzato per il blocco del piano sensoriale del ramo cutaneo laterale del nervo intercostale (T2-T9).

Il blocco del piano anteriore serratus colpisce i rami cutanei laterali dei nervi intercostali toracici, che derivano dai rami anteriori dei nervi spinali toracici e corrono in un fascio neurovascolare immediatamente inferiore a ciascuna costola. Sulla linea midassillare, i rami cutanei laterali del nervo intercostale toracico attraversano i muscoli intercostali interno, intercostali esterni e serratus che innervano la muscolatura del torace laterale. Questi rami dei nervi intercostali viaggiano attraverso i due potenziali spazi sopra descritti.

Il blocco del piano del piano intercostale e di Sub Serratus romboide "(RISS) è una tecnica di blocco relativamente più recente la cui efficacia è stata documentata nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici toracici.

Il blocco piano Riss prevede l'iniezione di anestetici locali in piani fasciali, consentendo teoricamente il posizionamento del catetere di ottenere analgesia continua. In varie procedure sono stati riportati blocchi di piano di successo in varie procedure, tra cui trapianto polmonare, mastectomia radicale e nefrectomia, suggerendo fortemente risultati favorevoli nel sollievo dal dolore postoperatorio.

Nel 2016, Elsharkawy et al. ha introdotto una tecnica RA nota come blocco intercostale romboide (costola). Il blocco intercostale di romboide prevede l'iniezione di un anestetico locale nel piano muscolare intercostale superiore sotto i muscoli romboidi, fornendo analgesia sia al torace anteriore che a quella posteriore. In base agli studi passati, abbiamo scoperto che il risan e SAPB stanno effettivamente riducendo il consumo totale di oppioidi, quindi abbiamo ipotizzato uno di loro è il migliore.

Analisi statistica:

L'analisi statistica verrà condotta utilizzando IBM SPSS Statistics 22 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). La normale distribuzione dei dati sarà valutata dai test Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk. La deviazione media e standard verrà utilizzata come statistiche descrittive per variabili numeriche normalmente distribuite, mentre l'intervallo mediano e interquartile (dal 25 ° al 75 ° percentile) verrà utilizzato come statistica descrittiva per variabili numeriche non distribuite normalmente. Inoltre, verranno impiegati test chi-quadro o test esatto di Fisher per testare il significato tra le variabili categoriche, a seconda dei casi. Il test T indipendente sarà impiegato per dati numerici che hanno mostrato una distribuzione normale, mentre il test di Mann-Whitney verrà utilizzato per dati numerici che non aderiscono alla distribuzione normale. Un livello di significatività di p <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Emad El Mohamed Abd El-Razek, M.Sc.
  • Numero di telefono: +2 0 109 400 6418
  • Email: ema18@fayoum.edu.eg

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Faiyum Governorate
      • Madīnat al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egitto, 63514
        • Reclutamento
        • Fayoum University hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni.
  • Pazienti programmati per la toracotomia unilaterale.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Stato fisico I-III.
  • Pazienti che sono candidati per l'anestesia generale.
  • Nessuna storia di gravi allergie agli anestetici locali o ad altri farmaci utilizzati durante la procedura.

Criteri di esclusione:

  • Classe ASA PS ≥ IV.
  • pazienti obesi (BMI ≥ 35).
  • Pazienti con cardiovascolare non controllato.
  • pazienti con deficit neurologici, malattie cardiopolmoni, epatori o metaboliche; anticoagulanti; qualsiasi allergie alla droga.
  • Pazienti con interventi chirurgici di emergenza o interventi chirurgici.
  • Infezioni sistemiche o infezioni nel sito di iniezione.
  • Malattie psichiatriche (schizofrenia, ansia o depressione bipolare, incontrollata).
  • Dipendenza narcotica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo r
Un trasduttore di ultrasuoni lineari ad alta frequenza verrà posizionato longitudinalmente (nel piano sagittale) sulla schiena del paziente, solo 2 cm mediale rispetto al bordo scapolare mediale. Quindi, la sonda sarà leggermente ruotata per ottenere un piano parasagittale obliquo. Saranno identificati i seguenti punti di riferimento: il muscolo trapezio, il muscolo maggiore romboide, i muscoli intercostali, la pleura e i polmoni (da superficiali al profondo in ordine di aspetto). Il muscolo maggiore romboide si distinguerà a livello delle vertebre T6 e T7, sotto il muscolo trapezio.
Un trasduttore ecografico lineare (Phillips-Saronno Italia) è stato posizionato verticalmente 3 cm lateralmente alla linea mediana per visualizzare i muscoli della schiena: il trapezio in alto, il grande romboide al centro e il muscolo erettore-spinale in basso, nonché i TP con scintillante pleura in mezzo.
Dopo che la posizione sarà confermata attraverso l'idrodissezione di 1 ml sul piano tra il maggiore romboide e i muscoli intercostali sottostanti dopo aver confermato un'aspirazione negativa tramite un ago sonoribile con la sola calibri a 22 calibri, B. Braun Melsungen Ag, Germania) usando una tecnica in piano e poi 10 ml di Bipivanaine (concentrazione 0,25%). e la sua diffusione si manifesterà dall'idrodissezione e dall'ampliamento del piano visualizzato da ultrasuoni.
Altri nomi:
  • Marcaina 0,25%
Comparatore attivo: Gruppo s
  • Il paziente verrà posizionato lateralmente e la disinfezione e il drappeggio della pelle di routine saranno completati.
  • Gli investigatori utilizzeranno anche una sonda ecografica lineare (Philips Clear Vue350, Philips Healthcare, Andover MAO1810, USA, ID macchina: 1385, Nile Medical Center, Service@nilemed.net) per eseguire il blocco.
  • La quinta costola sarà identificata lungo la linea medio-assillare per individuare il muscolo anteriore serratus profondo e il muscolo superficiale di latissimus dorsi.
  • L'ago verrà inserito tra la quinta e la quarta costola usando un ago di foratura da 22 g (50 mm).
Un trasduttore ecografico lineare (Phillips-Saronno Italia) è stato posizionato verticalmente 3 cm lateralmente alla linea mediana per visualizzare i muscoli della schiena: il trapezio in alto, il grande romboide al centro e il muscolo erettore-spinale in basso, nonché i TP con scintillante pleura in mezzo.
Dopo che la posizione sarà confermata attraverso l'idrodissezione di 1 ml sul piano tra il maggiore romboide e i muscoli intercostali sottostanti dopo aver confermato un'aspirazione negativa tramite un ago sonoribile con la sola calibri a 22 calibri, B. Braun Melsungen Ag, Germania) usando una tecnica in piano e poi 10 ml di Bipivanaine (concentrazione 0,25%). e la sua diffusione si manifesterà dall'idrodissezione e dall'ampliamento del piano visualizzato da ultrasuoni.
Altri nomi:
  • Marcaina 0,25%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento.
in microgramma
24 ore dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di oppioidi intraoperatori
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'operazione fino a 5 minuti dopo l'estubazione
in microgramma
Dall'inizio dell'operazione fino a 5 minuti dopo l'estubazione
Punto di dolore analogico visivo a riposo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le procedure
Che va da 0 indicando alcun dolore a 10 che indica un dolore estremo
Immediatamente dopo le procedure
Pun del dolore analogico visivo alla tosse
Lasso di tempo: Immediatamente dopo le procedure
Che va da 0 indicando alcun dolore a 10 che indica un dolore estremo
Immediatamente dopo le procedure
Punto di dolore analogico visivo a riposo
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento.
Che va da 0 indicando alcun dolore a 10 che indica un dolore estremo
1 ora dopo l'intervento.
Pun del dolore analogico visivo alla tosse
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento.
Che va da 0 indicando alcun dolore a 10 che indica un dolore estremo
1 ora dopo l'intervento.
Punto di dolore analogico visivo a riposo
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'intervento.
Che va da 0 indicando alcun dolore a 10 che indica un dolore estremo
3 ore dopo l'intervento.
Pun del dolore analogico visivo alla tosse
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'intervento.
Che va da 0 indicando alcun dolore a 10 che indica un dolore estremo
3 ore dopo l'intervento.
Punto di dolore analogico visivo a riposo
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento.
Che va da 0 indicando alcun dolore a 10 che indica un dolore estremo
6 ore dopo l'intervento.
Pun del dolore analogico visivo alla tosse
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento.
Che va da 0 indicando alcun dolore a 10 che indica un dolore estremo
6 ore dopo l'intervento.
Punto di dolore analogico visivo a riposo
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento.
Che va da 0 indicando alcun dolore a 10 che indica un dolore estremo
12 ore dopo l'intervento.
Pun del dolore analogico visivo alla tosse
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento.
Che va da 0 indicando alcun dolore a 10 che indica un dolore estremo
12 ore dopo l'intervento.
Punto di dolore analogico visivo a riposo
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento.
Che va da 0 indicando alcun dolore a 10 che indica un dolore estremo
24 ore dopo l'intervento.
Pun del dolore analogico visivo alla tosse
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento.
Che va da 0 indicando alcun dolore a 10 che indica un dolore estremo
24 ore dopo l'intervento.
Tempo del primo analgesico di salvataggio
Lasso di tempo: 5 minuti prima della prima richiesta analgesica
in pochi minuti
5 minuti prima della prima richiesta analgesica
Frequenza cardiaca di base
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'anestesia
Battito / minuto
5 minuti prima dell'anestesia
Frequenza cardiaca intraoperatoria
Lasso di tempo: Ogni 30 minuti lungo il funzionamento
Battito / minuto
Ogni 30 minuti lungo il funzionamento
Pressione arteriosa media arteriosa
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'anestesia
mmhg
5 minuti prima dell'anestesia
Pressione arteriosa media intraoperatoria
Lasso di tempo: Ogni 30 minuti lungo il funzionamento
mmhg
Ogni 30 minuti lungo il funzionamento
Saturazione di ossigeno basale
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'anestesia
percentuale con impulso ossimetria
5 minuti prima dell'anestesia
Saturazione intraoperatoria di ossigeno
Lasso di tempo: Ogni 30 minuti lungo il funzionamento
percentuale con impulso ossimetria
Ogni 30 minuti lungo il funzionamento
Durata totale del soggiorno in ospedale
Lasso di tempo: 1-2 giorni
in giorni
1-2 giorni
Punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 12 ore dopo la fine dell'operazione ed estubazione
Scala del cuore a 5 gradi in cui 1 estremamente soddisfatta a 5 estremamente non soddisfatti
12 ore dopo la fine dell'operazione ed estubazione
Incidenza di ematoma
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il blocco nervoso
Sì o no
30 minuti dopo il blocco nervoso
Incidenza della tossicità anestetica locale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il blocco nervoso
Sì o no
30 minuti dopo il blocco nervoso
Incidenza di nausea
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Sì o no
24 ore postoperatorie
Incidenza di vomito
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Sì o no
24 ore postoperatorie
Punteggio di sedazione Ramsay
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie

Da 1 a 5 (1 sveglio; agitato o irrequieto o entrambi - 2 sveglio; cooperativo, orientato e tranquillo - 3 sveglio ma risponde solo ai comandi - 4 addormentati; risposta vivace al rubinetto glabellare leggero o stimolo uditivo forte - 5 addormentato; addormentata; risposta lenta; lettuga alla risposta glabellare o stimolo uditivo forte)

Addormentato; Nessuna risposta al rubinetto glabellar o allo stimolo uditivo forte

24 ore postoperatorie

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: 5 minuti prima di entrare nel dipartimento operativo
da anni
5 minuti prima di entrare nel dipartimento operativo
Sesso
Lasso di tempo: 5 minuti prima di entrare nel dipartimento operativo
Maschio di femmina
5 minuti prima di entrare nel dipartimento operativo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed A Hamed, MD, Fayoum University
  • Cattedra di studio: Mahdy A Abdelhady, MD, Fayoum University
  • Direttore dello studio: Mina M Sobhy, MD, Fayoum University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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