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Intubazione endotracheale mediante fibroscopio Bonfils senza blocco neuromuscolare

8 febbraio 2008 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences

Confronto tra condizioni di intubazione e cambiamenti emodinamici tra laringoscopia Macintosh e fibroscopio Bonfils durante l'intubazione endotracheale senza blocco neuromuscolare

Abbiamo studiato le condizioni di intubazione e i cambiamenti emodinamici durante l'intubazione endotracheale impiegando il fibroscopio intubante Bonfils o la laringoscopia Macintosh convenzionale in 80 pazienti sani candidati per la chirurgia elettiva che richiede l'intubazione endotracheale. Abbiamo omesso i farmaci bloccanti neuromuscolari dal regime di induzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Si ritiene che i farmaci bloccanti neuromuscolari (NMBD) siano gli antigeni dominanti che causano broncospasmo e anafilassi durante l'anestesia. L'evitamento di questi farmaci, tuttavia, rende le condizioni di intubazione compromesse e una maggiore morbilità con la laringoscopia Macintosh convenzionale. Pertanto, abbiamo confrontato la laringoscopia Macintosh con il fibroscopio per intubazione Bonfils senza somministrare NMBD.

METODI:

In questo studio sono stati arruolati ottanta pazienti maschi e femmine in attesa di intervento chirurgico elettivo, di età compresa tra 15 e 60 anni, classe ASA II o I, non obesi, con minor rischio di intubazione difficile. Sono stati assegnati in modo casuale al gruppo Bonfils o al gruppo Macintosh (40 ciascuno). Dopo un'adeguata idratazione e preossigenazione, è stato somministrato midazolam 0,05 mg kg-1, seguito da alfentanil 20 µg kg-1, lidocaina 1,5 mg kg-1 e propofol 2 mg kg-1 per via endovenosa. L'intubazione tracheale è stata quindi eseguita utilizzando il fibroscopio per intubazione Bonfils (gruppo Bonfils) o impiegando la laringoscopia convenzionale Macintosh (gruppo Macintosh). L'esito primario era la condizione di intubazione, con la pressione arteriosa media e la frequenza cardiaca come esiti secondari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 60 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo stato fisico dell'American Society of Anesthesiology (ASA) era di classe I o II
  • indice di massa corporea (BMI) < 30
  • capacità di assumere la posizione di 'sniffing'

Criteri di esclusione:

  • fumatori
  • tossicodipendenti
  • incinta
  • dovrebbe presentare difficoltà di intubazione
  • storia di reflusso esofageo
  • qualsiasi malattia sistemica o delle vie respiratorie
  • nota allergia ai farmaci del protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Intubazione con fibroscopio intubante Bonfils
Dispositivo: Bonfils
Intubazione endotracheale con fibroscopio intubante Bonfils
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Intubazione con laringoscopia Macintosh
Dispositivo: Macintosh
Intubazione endotracheale mediante laringoscopia Macintosh

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
condizioni di intubazione
Lasso di tempo: 7 mesi
7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione arteriosa media (MAP)
Lasso di tempo: 7 mesi
7 mesi
frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: 7 mesi
7 mesi
Saturazione dell'ossigeno del polso (SpO2)
Lasso di tempo: 7 mesi
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Reza Shariat Moharari, MD, Tehran University of Medical Sciences
  • Investigatore principale: Eiman Rahimi, MD, Tehran University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2008

Primo Inserito (STIMA)

21 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2008

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 105

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