Confronto tra laringoscopi McGrath e Macintosh per l'inserimento di un tubo a doppio lume da parte dei residenti (MacGrathDES)
3 novembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Lille
L'inserimento del tubo a doppio lume è ancora più difficile se si tratta di un residente senza esperienza.
pensiamo che l'utilizzo di videolaringoscopi per neofiti faciliterebbe l'inserimento del tubo a doppio lume grazie alla visualizzazione su uno schermo LCD della struttura laringea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
148
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lille, Francia
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia toracica
- Inserimento del tubo a doppio lume
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
- Rischio di inalazione
- Persona incapace di acconsentire
- Persone private della libertà, sotto tutela o amministrazione fiduciaria
- Donna incinta o in allattamento
- Allergia a Tracrium, Propofol, Sufentanil
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo MacGrath
|
nel gruppo mac grath usiamo il videolaringoscopio macGrath come prima linea per l'inserimento del tubo a doppio lume
|
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Comparatore attivo: Gruppo Macintosh
|
nel gruppo macintosh usiamo il laringoscopio con lama Macintosh come prima linea per l'inserimento del tubo a doppio lume
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di successo dell'intubazione in entrambi i gruppi al primo tentativo
Lasso di tempo: Linea di base: una sessione
|
il successo è definito come una corretta implementazione della sonda endotracheale in doppia luce da un interno di anestesia nel 1° tentativo.
|
Linea di base: una sessione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Determinazione individuale dello stadio di Cormack
Lasso di tempo: Linea di base: una sessione
|
sistema di punteggio per la classificazione della laringoscopia diretta in caso di intubazione tracheale è difficile
|
Linea di base: una sessione
|
|
Tasso di buon posizionamento del tubo a doppio lume confermato dalla fibroscopia
Lasso di tempo: Linea di base: una sessione
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Linea di base: una sessione
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La percentuale di pazienti con un aumento della pressione arteriosa sistolica superiore al 20% rispetto alla misurazione prima dell'inserimento della sonda
Lasso di tempo: Linea di base: una sessione
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Linea di base: una sessione
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: Linea di base: una sessione
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Linea di base: una sessione
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Il tasso di pazienti con dolori faringei al risveglio
Lasso di tempo: Linea di base: una sessione
|
Linea di base: una sessione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacques Desbordes, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
8 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
8 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017_65
- 2018-A00789-46 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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