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Studio "Valutazione del laringoscopio con tubaTing usato con una sola mano". (SHUTTLE)

13 marzo 2020 aggiornato da: Jose Medrano Laporte, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Una prova incrociata randomizzata per determinare se il laringoscopio 'ShuttleScope® è inferiore, uguale o superiore rispetto al laringoscopio Macintosh per eseguire con successo l'intubazione endotracheale in un modello di manichino.

Questo è uno studio per confrontare il nuovo ShuttleScope con il laringoscopio Macintosh standard

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo un workshop di 5 minuti con una dimostrazione strutturata da parte di un istruttore e la pratica con entrambi i dispositivi, i partecipanti tentano l'intubazione in uno scenario di vie aeree normali con il laringoscopio Macintosh e il nuovo ShuttleScope®, in un modello di manichino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Spagna, 01007
        • Hospital Virtual, Unidad Docente de Medicina, Facultad de Medicina y Enfermeria de la Universidad del País Vasco (UPV/EHU)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di medicina dell'Università dei Paesi Baschi (UPV/EHU)

Criteri di esclusione:

  • Altri operatori diversi da quelli sopra descritti
  • Precedente esperienza con il videolaringoscopio ShuttleScope
  • consenso informato non disponibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intubazione endotracheale, gold standard
Standard di cura con il laringoscopio Macintosh
Dispositivo: Laringoscopio MacIntosh
Standard d'oro
Comparatore attivo: Alternativa
Intubazione endotracheale con nuovo dispositivo
Dispositivo: ShuttleScope
Intervento alternativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo
Lasso di tempo: Durante il tempo di intubazione, i tentativi di intubazione consentono un massimo di 3 volte, entro 90 secondi ogni volta
Numero di intubazioni riuscite dopo tre tentativi
Durante il tempo di intubazione, i tentativi di intubazione consentono un massimo di 3 volte, entro 90 secondi ogni volta
Tempo di intubazione endotracheale
Lasso di tempo: Durante il tempo di intubazione, i tentativi di intubazione consentono un massimo di 3 volte, entro 90 secondi ogni volta
La durata dell'intubazione è definita come il tempo che intercorre tra l'inserimento del videolaringoscopio, l'intubazione di un tubo, l'estrazione del videolaringoscopio mediante un cronometro.
Durante il tempo di intubazione, i tentativi di intubazione consentono un massimo di 3 volte, entro 90 secondi ogni volta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'intubazione esofagea
Lasso di tempo: Durante il tempo di intubazione, i tentativi di intubazione consentono un massimo di 3 volte, entro 90 secondi ogni volta
Numero di intubazioni esofagee dopo tre tentativi
Durante il tempo di intubazione, i tentativi di intubazione consentono un massimo di 3 volte, entro 90 secondi ogni volta
Facilità di inserimento
Lasso di tempo: Durante il tempo di intubazione, i tentativi di intubazione consentono un massimo di 3 volte, entro 90 secondi ogni volta]
Descritto dall'operatore e definito in una scala analogica visiva soggettiva (VAS) da 0 a 10 per ciascuno dei dispositivi (da 0 estremamente difficile a 10 estremamente facile)
Durante il tempo di intubazione, i tentativi di intubazione consentono un massimo di 3 volte, entro 90 secondi ogni volta]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Investigatori

  • Investigatore principale: Julio Miguel Alonso Babarro, Airwaymedicalinnovations

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/259

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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