Suprapubic Single-incision Laparoscopic Appendectomy Versus Conventional Appendectomy: a Randomized Controlled Trial
13 luglio 2015 aggiornato da: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Suprapubic Single-incision Laparoscopic Appendectomy Versus Conventional Multiport Appendectomy: a Randomized Controlled Trial
Conventional laparoscopic appendectomy(CLA) is the current standard treatment.
To obtain additional benefits such as a better cosmetic outcome, the investigators developed a surgical option termed suprapubic single-incision laparoscopic appendectomy (SSILA), which creates a non-visible scar, that was preliminarily shown to be feasible and safe in our previous retrospective studies To further evaluate the feasibility, safety and cosmetic results of this innovative approach, the investigators compared the outcomes of SSILA and CLA by performing a randomized controlled trial.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
208
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510-515
- Reclutamento
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Contatto:
- Yanan Wang, M.D.
- Numero di telefono: +86-150-1875-3181
- Email: wyn8116@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- acute appendicitis or interval appendicitis
- informed consent
Exclusion Criteria:
- diagnosis of appendicitis was not clinically established (symptoms attributable to urinary or gynecological problems)
- history of cirrhosis and coagulation disorders
- suspected or proven malignancy
- contraindication to general anesthesia (severe cardiac and/or pulmonary disease)
- inability to give informed consent(severe mental disease)
- pregnancy
- BMI>30kg/m2
- generalized peritonitis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: suprapubic single-incision laparoscopic appendectomy
single incision laparoscopic surgery will be performed for patients in this group.
|
the approach of appendectomy
Altri nomi:
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|
Comparatore attivo: conventional multiport appendectomy
Conventional laparoscopic surgery will be performed for patients in this group.
|
the approach of appendectomy
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidence of complications
Lasso di tempo: 30 days
|
The early morbidity rate is defined as the event observed during operation and within 30 days after surgery
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30 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo operativo
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
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mortality rate
Lasso di tempo: 30 days
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30 days
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|
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cosmetic results
Lasso di tempo: 30 days
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Cosmetic assessment is perform using body image scale and cosmetic scale.
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30 days
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time to recover
Lasso di tempo: 14 days
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14 days
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Il dolore postoperatorio viene registrato utilizzando lo strumento del punteggio del dolore della scala analogica visiva (VAS) il giorno postoperatorio 1, 2, 3 e il giorno della dimissione.
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Guoxin Li, M.D.,Ph. D., Nanfang Hospital, Southern Medical University, China
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yu J, Wang YN, Hu YF, Cheng X, Zhen L, Li GX. Single-incision laparoscopic appendectomy performed above the pubic symphysis - a new scarless approach. Minim Invasive Ther Allied Technol. 2011 Jan;20(1):18-21. doi: 10.3109/13645706.2010.518672.
- Wang Y, Xiong W, Lan X, Zhang J, Chen T, Liu H, Li G. Suprapubic single incision laparoscopic appendectomy. J Surg Res. 2015 Feb;193(2):577-82. doi: 10.1016/j.jss.2014.07.064. Epub 2014 Aug 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
15 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFGS-SSILA-01
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