- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02607059
Registro epidemiologico PETHEMA LMA 2015
22 marzo 2021 aggiornato da: PETHEMA Foundation
Registro epidemiologico dei pazienti con diagnosi di leucemia mieloide acuta (PETHEMA LMA 2015)
Registro multicentrico epidemiologico e retrospettivo di tutti i pazienti con diagnosi di leucemia mieloide acuta (AML) de novo o secondaria nelle istituzioni del gruppo PETHEMA.
Questo studio è una ricerca non interventistica riguardante la diagnosi e l'approccio terapeutico
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Per eseguire questo registro, deve essere segnalato ogni paziente con diagnosi di LMA nelle istituzioni partecipanti, indipendentemente dal tipo di LMA e dal trattamento somministrato.
Sarà richiesto di registrare le principali caratteristiche dei pazienti e della LMA alla diagnosi, come risultati citomorfologici, immunofenotipici e citogenetici, secondo la pratica abituale dei centri.
Verranno inoltre riportati il trattamento somministrato da ogni centro del Gruppo PETHEMA, anche quando considerato di supporto, e l'evoluzione della malattia (recidiva o decesso).
Il gruppo PETHEMA inserirà tutte le informazioni riportate nelle banche dati
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pau Montesinos, Dr
- Email: montesinos_pau@gva.es
Luoghi di studio
-
-
-
Valencia, Spagna
- Reclutamento
- Hospital La Fe
-
Contatto:
- Pau Montesinos, Dr
- Email: montesinos_pau@gva.es
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di leucemia mieloide acuta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di leucemia mieloide acuta
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
caratteristiche dei pazienti con diagnosi di AML
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
17 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LAM 2015
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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