Boost di radiochirurgia stereotassica guidata da immagini (SRS) per il cancro dell'HPV-orofaringeo

Criterio di inclusione:

• Pazienti di età superiore ai 18 anni con carcinoma a cellule squamose dell'orofaringe istologicamente accertato
• Stato della malattia HPV-negativo mediante colorazione immunoistochimica (IHC) p16 di routine o ibridazione in situ (ISH) del tessuto tumorale sottoposto a biopsia o storia di fumo di sigaretta > 10 pacchetti-anno
• Malattia in stadio T1-4, N0-3, come definito dai criteri dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC).
• Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (Zubrod) 0-2.

Criteri di esclusione:

• Pazienti sottoposti a resezione della malattia primaria
• Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia di induzione per la loro diagnosi di cancro orofaringeo
• - Precedente diagnosi di cancro entro 5 anni, ad eccezione del cancro della pelle epiteliale localizzato adeguatamente trattato o del cancro cervicale
• Precedente radioterapia alla regione della testa e del collo
• Donne in età fertile (una donna in età fertile è una donna sessualmente matura che non ha subito un intervento di isterectomia o che non è stata naturalmente in postmenopausa per almeno 24 mesi consecutivi [cioè, che ha avuto le mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 24 mesi]) e i partecipanti di sesso maschile devono praticare una contraccezione efficace (contraccettivo ormonale orale, iniettabile o impiantabile; legatura delle tube; dispositivo intrauterino; contraccettivo di barriera con spermicida; o partner vasectomizzato) durante lo studio
• Paziente incapace di tollerare la risonanza magnetica o con una velocità di filtrazione glomerulare (GFR) stimata <60 ml/min/1,73 m2.
• Co-morbidità attiva grave, definita come segue:
• Angina instabile e/o insufficienza cardiaca congestizia che hanno richiesto il ricovero negli ultimi 6 mesi
• Infarto miocardico transmurale negli ultimi 6 mesi
• Infezione batterica o fungina acuta che richiede antibiotici per via endovenosa al momento della registrazione
• Esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva o altra malattia respiratoria che richieda il ricovero in ospedale o precluda la terapia in studio entro 30 giorni prima della registrazione
• Insufficienza epatica con conseguente ittero clinico e/o difetti della coagulazione; si noti, tuttavia, che i test di laboratorio per la funzionalità epatica e i parametri della coagulazione non sono richiesti per l'ingresso in questo protocollo
• Sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) basata sull'attuale definizione dei Centers for Disease Control (CDC); si noti, tuttavia, che il test HIV non è richiesto per l'ingresso in questo protocollo. La necessità di escludere i pazienti con AIDS da questo protocollo è necessaria perché i trattamenti coinvolti in questo protocollo possono essere significativamente immunosoppressivi. I requisiti specifici del protocollo possono anche escludere i pazienti immunocompromessi
• Storia o trattamento con potenti farmaci immunosoppressori per condizioni come trapianto di organi, grave artrite reumatoide, ecc. negli ultimi 6 mesi.