Studio della somministrazione ripetuta di cefoxitina nella chirurgia addominale maggiore utilizzando una tecnica di microdialisi (PROPHYLOXITINE)

L'infezione del sito chirurgico è una delle più importanti cause di morbilità postoperatoria. L'appropriata profilassi antibiotica è uno dei modi più efficaci per prevenire le infezioni del sito chirurgico. Le raccomandazioni della Società francese di anestesia e rianimazione sulla profilassi antibiotica negli interventi chirurgici lunghi si basano su una scarsa documentazione, inclusa la frequenza e il dosaggio della reiniezione.

L'obiettivo principale dello studio è descrivere la farmacocinetica tissutale e plasmatica della cefoxitina dopo iniezioni ripetute.

Si tratta di uno studio monocentrico aperto (fase 4) che include adulti di età compresa tra 18 e 80 anni che necessitano di un intervento di chirurgia addominale maggiore il cui tempo prevedibile supera le 4 ore e che giustifica una profilassi antibiotica con cefoxitina.

Ricevono 2 g di cefoxitina per via parenterale almeno 30 minuti prima dell'incisione e poi ogni 2 ore fino alla chiusura.

Gli endpoint primari sono:

• Concentrazioni totali e plasmatiche libere di cefoxitina 0, 10, 30, 60, 90, 120 minuti dopo l'inizio di ogni infusione cefoxitina
• Concentrazioni tissutali libere di cefoxitina ogni 20 minuti dopo l'inizio della prima infusione di cefoxitina fino alla chiusura della pelle
• Concentrazioni urinarie di cefoxitina