Studie van herhaalde toediening van cefoxitine bij grote abdominale chirurgie met behulp van een microdialysetechniek (PROPHYLOXITINE)

De postoperatieve wondinfectie is een van de belangrijkste oorzaken van postoperatieve morbiditeit. De juiste antibiotische profylaxe is een van de meest effectieve manieren om postoperatieve wondinfecties te voorkomen. De aanbevelingen van de French Society of Anesthesia Resuscitation over antibiotische profylaxe bij langdurige operaties zijn gebaseerd op weinig documentatie, inclusief frequentie en dosering van herinjectie.

Het hoofddoel van de studie is het beschrijven van de weefsel- en plasmafarmacokinetiek van cefoxitine na herhaalde injecties.

Dit is een open monocentrische studie (fase 4) met volwassenen van 18 tot 80 jaar die een grote buikoperatie nodig hebben waarvan de voorzienbare tijd meer dan 4 uur duurt en die een antibioticaprofylaxe door cefoxitine rechtvaardigt.

Minstens 30 minuten voor de incisie krijgen ze parenteraal 2 g cefoxitine en daarna om de 2 uur tot het sluiten.

De primaire eindpunten zijn:

• Totale en plasmavrije concentraties van cefoxitine 0, 10, 30, 60, 90, 120 minuten na start van elke infusie cefoxitine
• Weefselvrije concentraties van cefoxitine elke 20 minuten na de start van de eerste infusie cefoxitine tot sluiting van de huid
• Urineconcentraties van cefoxitine