Estudo da Administração Repetida de Cefoxitina em Cirurgia Abdominal de Grande Porte Utilizando Técnica de Microdiálise (PROPHYLOXITINE)

A infecção do sítio cirúrgico é uma das causas mais importantes de morbidade pós-operatória. A profilaxia antibiótica adequada é uma das formas mais eficazes de prevenir infecções de sítio cirúrgico. As recomendações da Sociedade Francesa de Ressuscitação Anestésica sobre profilaxia antibiótica em cirurgias longas são baseadas em baixa documentação, incluindo frequência e dosagem de reinjeção.

O principal objetivo do estudo é descrever a farmacocinética tecidual e plasmática da cefoxitina após injeções repetidas.

Trata-se de um estudo aberto monocêntrico (fase 4) incluindo adultos dos 18 aos 80 anos com necessidade de cirurgia abdominal major cujo tempo previsível exceda as 4 horas e que justifiquem uma profilaxia antibiótica com cefoxitina.

Eles recebem 2 g de cefoxitina por via parenteral pelo menos 30 minutos antes da incisão e depois a cada 2 horas até o fechamento.

Os endpoints primários são:

• Concentrações livres total e plasmática de cefoxitina 0, 10, 30, 60, 90, 120 minutos após o início de cada infusão de cefoxitina
• Concentrações livres de tecido de cefoxitina a cada 20 minutos após o início da primeira infusão de cefoxitina até o fechamento da pele
• Concentrações urinárias de cefoxitina