- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02711241
Analgesia ottimale nella gastroenterite acuta
13 marzo 2016 aggiornato da: STALNIKOWICZ-DARVASI RUTH, Hadassah Medical Organization
Analgesia ottimale nella gastroenterite acuta nell'impostazione del pronto soccorso: dipirone contro papaverina
Lo scopo di questo studio è scoprire un modo ottimale di analgesia in caso di gastroenterite infettiva acuta i ricercatori confronteranno due farmaci che vengono utilizzati quotidianamente (senza essere mai stati oggetto di studio scientifico): Dipyrone e papaverina Lo studio avviene in Pronto Soccorso.
Pertanto, nello studio sono incluse solo le prime 6 ore di trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele
- Hadssah Medical Organisation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gastroenterite acuta
- Scala VAS di percezione del dolore almeno 4
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- allergia a uno qualsiasi dei preparati di studio
- pressione arteriosa inferiore a 85 al momento del ricovero
- condizione chirurgica (addome acuto) sospetta o diagnosticata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Dipirone
|
1 grammo per infusione endovenosa lenta
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Papaverina
|
80 mg per infusione endovenosa lenta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Modifica della valutazione del dolore (VAS) rispetto alla valutazione del dolore al momento del ricovero
Lasso di tempo: 30 min, 1 ora, 2 ore, alla dimissione (fino a 24 ore)
|
30 min, 1 ora, 2 ore, alla dimissione (fino a 24 ore)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Necessità di una seconda medicina analgesica
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ruth Stanikowitz, MD, Hadassah Medical Organization
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
17 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti urologici
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Antipiretici
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Dipirone
- Papaverina
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGE123-HMO-CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .