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Analgesia ottimale nella gastroenterite acuta

13 marzo 2016 aggiornato da: STALNIKOWICZ-DARVASI RUTH, Hadassah Medical Organization

Analgesia ottimale nella gastroenterite acuta nell'impostazione del pronto soccorso: dipirone contro papaverina

Lo scopo di questo studio è scoprire un modo ottimale di analgesia in caso di gastroenterite infettiva acuta i ricercatori confronteranno due farmaci che vengono utilizzati quotidianamente (senza essere mai stati oggetto di studio scientifico): Dipyrone e papaverina Lo studio avviene in Pronto Soccorso. Pertanto, nello studio sono incluse solo le prime 6 ore di trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele
        • Hadssah Medical Organisation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gastroenterite acuta
  • Scala VAS di percezione del dolore almeno 4

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • allergia a uno qualsiasi dei preparati di studio
  • pressione arteriosa inferiore a 85 al momento del ricovero
  • condizione chirurgica (addome acuto) sospetta o diagnosticata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dipirone
1 grammo per infusione endovenosa lenta
Altri nomi:
  • Optalgin
Comparatore attivo: Papaverina
80 mg per infusione endovenosa lenta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della valutazione del dolore (VAS) rispetto alla valutazione del dolore al momento del ricovero
Lasso di tempo: 30 min, 1 ora, 2 ore, alla dimissione (fino a 24 ore)
30 min, 1 ora, 2 ore, alla dimissione (fino a 24 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Necessità di una seconda medicina analgesica
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruth Stanikowitz, MD, Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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