Optimal analgesi vid akut gastroenterit
13 mars 2016 uppdaterad av: STALNIKOWICZ-DARVASI RUTH, Hadassah Medical Organization
Optimal analgesi vid akut gastroenterit på akutmottagningen: Dipyron kontra papaverin
Syftet med denna studie är att ta reda på ett optimalt sätt för analgesi vid akut infektiös gastroenterit. Utredarna kommer att jämföra två läkemedel som används dagligen (utan att någonsin tidigare vara föremål för vetenskaplig studie): Dipyron och papaverin Studien görs i akutmottagningens inställning.
Således ingår endast de första 6 timmarna av behandlingen i studien
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadssah Medical Organisation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut gastroenterit
- VAS-skala för smärtuppfattning minst 4
Exklusions kriterier:
- graviditet
- allergi mot något av studiepreparaten
- blodtryck mindre än 85 vid antagning
- kirurgiskt tillstånd (akut buk) misstänkt eller diagnostiserat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dipyron
|
1 gram genom långsam IV-infusion
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Papaverin
|
80 mg genom långsam intravenös infusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring av smärtbedömning (VAS) till skillnad från smärtbedömning vid inläggning
Tidsram: 30 min, 1 timme, 2 timmar, vid urladdning (upp till 24 timmar)
|
30 min, 1 timme, 2 timmar, vid urladdning (upp till 24 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Behov av andra smärtstillande medicin
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ruth Stanikowitz, MD, Hadassah Medical Organization
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
17 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastroenterit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Urologiska medel
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Antipyretika
- Fosfodiesterashämmare
- Dipyron
- Papaverin
Andra studie-ID-nummer
- AGE123-HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dipyron
-
University Center of AraraquaraUniversity of Sao PauloAvslutadSmärta, postoperativt
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltd.Avslutad
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraAvslutad
-
EMSIndragen
-
Brazilian Clinical Research InstituteBrainfarma Industria Química e Farmacêutica S/ARekrytering
-
Eurofarma Laboratorios S.A.Rekrytering
-
Antonio Martín DuceAvslutadSmärta | Bråckkirurgi | Beta-endorfin | DipyronSpanien
-
Ruhr University of BochumPfizerAvslutadTrombocytaggregationTyskland