- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02711241
Optimal analgesi ved akut gastroenteritis
13. marts 2016 opdateret af: STALNIKOWICZ-DARVASI RUTH, Hadassah Medical Organization
Optimal analgesi ved akut gastroenteritis på akutafdelingen: Dipyron versus Papaverin
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af en optimal måde at analgesi på i tilfælde af akut infektiøs gastroenteritis. Forskerne vil sammenligne to lægemidler, der bruges på daglig basis (uden nogensinde at være genstand for videnskabelig undersøgelse): Dipyron og papaverin Studiet sker i Akutafdelingens indstilling.
Således er kun de første 6 timers behandling inkluderet i undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadssah Medical Organisation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akut gastroenteritis
- VAS-skala for smerteopfattelse mindst 4
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- allergi over for et hvilket som helst af undersøgelsespræparaterne
- blodtryk under 85 ved indlæggelsen
- kirurgisk tilstand (akut abdomen) mistænkt eller diagnosticeret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Dipyron
|
1 gram ved langsom IV-infusion
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Papaverin
|
80 mg ved langsom intravenøs infusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i smertevurdering (VAS) i modsætning til smertevurdering ved indlæggelse
Tidsramme: 30 min, 1 time, 2 timer, ved afladning (op til 24 timer)
|
30 min, 1 time, 2 timer, ved afladning (op til 24 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Behov for anden smertestillende medicin
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruth Stanikowitz, MD, Hadassah Medical Organization
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2016
Først opslået (Skøn)
17. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastroenteritis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Urologiske midler
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antipyretika
- Fosfodiesterasehæmmere
- Dipyron
- Papaverin
Andre undersøgelses-id-numre
- AGE123-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastroenteritis
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetRotavirus Gastroenteritis | Nosokomiel Rotavirus Gastroenteritis
-
University Hospital for Infectious Diseases, CroatiaAfsluttetRotavirus GastroenteritisKroatien
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetGastroenteritis NorovirusForenede Stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
MSD Wellcome Trust Hilleman Laboratories Pvt. Ltd.ParexelAfsluttetRotavirus GastroenteritisBangladesh
-
PATHCenters for Disease Control and Prevention; Noguchi Memorial Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRotavirus GastroenteritisGhana
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetRotavirus GastroenteritisGrækenland
-
Shantha Biotechnics LimitedAfsluttetRotavirus GastroenteritisIndien
-
Shantha Biotechnics LimitedUkendtRotavirus GastroenteritisIndien
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
Kliniske forsøg med Dipyron
-
University Center of AraraquaraUniversity of Sao PauloAfsluttetSmerter, postoperativ
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Mantecorp Industria Quimica e Farmaceutica Ltd.Afsluttet
-
EMSTrukket tilbage
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraAfsluttet
-
Brazilian Clinical Research InstituteBrainfarma Industria Química e Farmacêutica S/ARekruttering
-
Antonio Martín DuceAfsluttetSmerte | Brok kirurgi | Beta-endorfin | DipyronSpanien
-
Ruhr University of BochumPfizerAfsluttet
-
Eurofarma Laboratorios S.A.Rekruttering