Uno studio osservazionale per identificare nuovi problemi di salute derivanti dal ricovero in unità di terapia intensiva in persone con sindrome da distress respiratorio acuto negli Stati Uniti (SeeMe Tool)
Identificazione della morbilità post-terapia intensiva nei pazienti con ARDS negli Stati Uniti
Si tratta di uno studio osservazionale in cui vengono studiati i dati già raccolti da persone con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) ricoverate in un'unità di terapia intensiva (ICU).
L’ARDS è una condizione pericolosa per la vita in cui il liquido si accumula nei polmoni rendendo difficile la respirazione.
Negli studi osservazionali vengono effettuate solo osservazioni senza che i partecipanti ricevano alcun consiglio o alcuna modifica all’assistenza sanitaria.
Le persone ricoverate in terapia intensiva per malattie gravi, come l’ARDS, spesso sperimentano nuovi problemi di salute durante e dopo la degenza in terapia intensiva. Questi problemi di salute che possono includere disturbi fisici, mentali e/o emotivi sono chiamati sindrome da terapia post-intensiva (PICS). Identificare precocemente questi nuovi problemi di salute può aiutare le persone con trattamenti e cure tempestivi.
In questo studio, i ricercatori vogliono identificare eventuali problemi di salute che insorgono dopo il ricovero in terapia intensiva nelle persone con ARDS negli Stati Uniti (USA). Per fare ciò, i ricercatori raccoglieranno informazioni su problemi di salute, trattamenti, farmaci e visite sanitarie nelle persone con ARDS, 1 anno prima e dopo il ricovero in terapia intensiva.
Poi cercheranno di vedere se i problemi di salute si trovano in aree che sono state descritte come sindrome post-terapia intensiva (PICS).
Inoltre, misureranno i costi relativi all'assistenza sanitaria nell'anno successivo al ricovero e li confronteranno con l'anno precedente al ricovero.
I ricercatori confronteranno queste informazioni anche con i dati raccolti per le persone con polmonite che non hanno richiesto il ricovero in terapia intensiva. Ciò li aiuterà a identificare eventuali nuovi problemi di salute derivanti dai ricoveri in terapia intensiva.
I dati proverranno dalle informazioni sulle richieste mediche dei partecipanti archiviate nel database Optum Clinformatics Data Mart dal 2016 al 2022. I dati relativi alle richieste verranno raccolti solo per le persone residenti negli Stati Uniti.
I ricercatori raccoglieranno dati dai partecipanti ricoverati in terapia intensiva per ARDS per un massimo di 1 anno prima e dopo il loro soggiorno.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Jersey
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Whippany, New Jersey, Stati Uniti, 07981
- Bayer
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- copertura continua di almeno 365 giorni (>= 1 anno) pre-data dell'indice per la coorte
- età >= 18 anni
- non si vedono al di fuori del sistema sanitario
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Morbilità post-unità di terapia intensiva (ICU).
Tutti i pazienti adulti nei dati delle richieste di risarcimento Optum dal 1 gennaio 2016 al 1 ottobre 2022.
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Questo è uno studio sulla malattia per saperne di più sulla morbilità dopo un ricovero in terapia intensiva e una diagnosi di ARDS temporalmente correlata. ARDS sta per sindrome da distress respiratorio acuto. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morbilità
Lasso di tempo: a 1,3,6 e 12 mesi prima e dopo il ricovero ospedaliero indice
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La morbilità sarà stratificata in base a comorbidità, procedure, farmaci, utilizzo dell'assistenza sanitaria.
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a 1,3,6 e 12 mesi prima e dopo il ricovero ospedaliero indice
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Morbilità correlata alla sindrome post terapia intensiva
Lasso di tempo: a 12 mesi dal ricovero ospedaliero indice
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La morbilità correlata al PICS sarà stratificata in base a comorbilità, procedure, farmaci, utilizzo dell'assistenza sanitaria. PICS sta per sindrome post-unità di terapia intensiva. |
a 12 mesi dal ricovero ospedaliero indice
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Morbilità degli incidenti
Lasso di tempo: a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo il ricovero ospedaliero indice
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La morbilità degli incidenti sarà stratificata in base a comorbidità, procedure, farmaci, utilizzo dell'assistenza sanitaria.
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a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo il ricovero ospedaliero indice
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Morbilità incidente post-terapia intensiva correlata alla sindrome
Lasso di tempo: a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo il ricovero ospedaliero indice
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La morbilità incidente correlata al PICS sarà stratificata in base a comorbilità, procedure, farmaci, utilizzo dell'assistenza sanitaria.
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a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo il ricovero ospedaliero indice
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Differenza nei tassi di prevalenza prima e dopo il ricovero indice
Lasso di tempo: a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo il ricovero ospedaliero indice
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a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo il ricovero ospedaliero indice
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Costi sanitari totali medi basati sui dati di fatturazione sanitaria nell'anno successivo al ricovero in terapia intensiva indice
Lasso di tempo: a 12 mesi dal ricovero ospedaliero indice
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I costi sanitari totali medi si baseranno sui dati di fatturazione sanitaria nell'anno successivo al ricovero in terapia intensiva indice.
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a 12 mesi dal ricovero ospedaliero indice
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza esplorativa e descrittiva nella classificazione dei rapporti di comorbidità del dominio PICS osservati per ARDS (ricoveri in terapia intensiva) rispetto alla polmonite (ricoveri non in terapia intensiva).
Lasso di tempo: A 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'ammissione all'indice
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Verranno eseguite analisi descrittive e le traiettorie post-ARDS (ricovero in terapia intensiva) rispetto a quelle della polmonite (ricovero non in terapia intensiva) verranno confrontate visivamente utilizzando grafici a cascata. ARDS sta per sindrome da distress respiratorio acuto. |
A 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'ammissione all'indice
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22722
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