Cuore di bambino di Copenaghen
Copenhagen Baby Heart è uno studio osservazionale di coorte su >30.000 bambini nati nell'area di Copenaghen nel 2016-2018.
I neonati vengono esaminati con ecocardiografia, elettrocardiogramma, misurazioni della saturazione di ossigeno e analisi del sangue del cordone ombelicale.
Gli obiettivi principali delle valutazioni di base nel Copenhagen Baby Heart sono valutare la prevalenza di cardiopatie congenite ed ereditarie non riconosciute in epoca prenatale, valutare la resa dell'ecocardiografia di routine subito dopo la nascita e stabilire valori di riferimento per l'ecocardiografia nei neonati danesi.
È pianificato un follow-up prospettico della coorte alla nascita con lo scopo di valutare lo sviluppo permanente delle malattie cardiovascolari e di altre condizioni e di studiare le associazioni tra l'esposizione pre e postnatale e la malattia, inclusi stile di vita, fattori ambientali e genetici .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Copenhagen Baby Heart è uno studio osservazionale di coorte su >30.000 bambini nati nell'area di Copenaghen nel 2016-2018.
Scopo
- Per valutare la prevalenza di cardiopatie congenite ed ereditarie non rilevate prenatalmente, ad es. valvola aortica bicuspide.
- Valutare la resa diagnostica e clinica dell'ecocardiografia di routine nei neonati.
- Stabilire valori di riferimento per l'ecocardiografia e l'ECG per i neonati danesi.
- Stabilire valori di riferimento per analisi biochimiche di routine nel sangue del cordone ombelicale.
- Valutare la prevalenza dell'ipercolesterolemia familiare nei neonati danesi.
- Valutare lo sviluppo permanente delle malattie cardiovascolari e di altre condizioni e studiare le associazioni tra l'esposizione pre e postnatale e la malattia, compresi lo stile di vita, i fattori ambientali e genetici.
Metodi Ogni anno nell'area di Copenaghen nascono circa 18.000 bambini. Dal 1. aprile 2016 al 1. aprile 2018 ai genitori di tutti i neonati verrà offerta l'iscrizione al progetto di ricerca quando parteciperanno a un'ecografia prenatale di routine.
Gli investigatori prevedono di arruolare >30.000 neonati.
Dopo la nascita, il sangue viene prelevato dal cordone ombelicale e immediatamente analizzato per i marcatori biochimici di routine. I campioni verranno inoltre conservati per future analisi biochimiche e sequenziamento del DNA.
Entro i primi 14 giorni di vita i bambini vengono esaminati con ecocardiografia standardizzata, elettrocardiogramma e misurazioni della saturazione di ossigeno.
Le informazioni sulla salute materna e paterna, comprese le malattie ereditarie all'interno della famiglia, nonché le informazioni sulla gravidanza e il parto sono raccolte in un database centrale.
Follow-up Quando indicato, i bambini saranno seguiti clinicamente. Ai fini della ricerca è previsto un follow-up prospettico su registro per l'intera coorte di nascita e con visite cliniche per sottogruppi di popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nato in uno dei tre ospedali nell'area di Copenaghen
Criteri di esclusione:
- Mancato consenso (genitori)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Neonati
Neonati (entro 14 giorni dalla nascita)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di difetti cardiaci congeniti
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Paerregaard MM, Hartmann J, Vogg O, Pietersen A, Boyd HA, Raja AA, Iversen KK, Bundgaard H, Christensen AH. The Impact of Maternal Age on the Neonatal Electrocardiogram. Neonatology. 2022;119(5):629-637. doi: 10.1159/000524439. Epub 2022 Jul 20.
- Borresen MF, Blixenkrone-Moller E, Kock TO, Sillesen AS, Vogg ROB, Pihl CA, Norsk JB, Vejlstrup NG, Christensen AH, Iversen KK, Bundgaard H, Axelsson Raja A. Prevalence of Left Ventricular Noncompaction in Newborns. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Jun;15(6):e014159. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.121.014159. Epub 2022 Jun 21.
- Hartmann J, Paerregaard MM, Norsk J, Pietersen A, Iversen KK, Bundgaard H, Christensen AH. Gestational Age and Neonatal Electrocardiograms. Pediatrics. 2021 Dec 1;148(6):e2021050942. doi: 10.1542/peds.2021-050942.
- Paerregaard MM, Kock J, Pihl C, Pietersen A, Iversen KK, Bundgaard H, Christensen AH. The Evolution of the Neonatal QRS Axis during the First Four Weeks of Life. Neonatology. 2021;118(2):155-162. doi: 10.1159/000513526. Epub 2021 Mar 10.
- Sillesen AS, Pihl C, Raja AA, Davidsen AS, Lind LE, Dannesbo S, Navne J, Raja R, Vejlstrup N, Lange T, Bundgaard H, Iversen K. Repeatability and Reproducibility of Neonatal Echocardiography: The Copenhagen Baby Heart Study. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Jul;32(7):895-905.e2. doi: 10.1016/j.echo.2019.02.015. Epub 2019 May 7.
- Sillesen AS, Raja AA, Pihl C, Vogg ROB, Hedegaard M, Emmersen P, Sundberg K, Tabor A, Vedel C, Zingenberg H, Kruse C, Wilken-Jensen C, Nielsen TH, Jorgensen FS, Jeppesen DL, Sondergaard L, Kamstrup PR, Nordestgaard BG, Frikke-Schmidt R, Vejlstrup N, Boyd HA, Bundgaard H, Iversen K. Copenhagen Baby Heart Study: a population study of newborns with prenatal inclusion. Eur J Epidemiol. 2019 Jan;34(1):79-90. doi: 10.1007/s10654-018-0448-y. Epub 2018 Oct 10.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- H-16001518
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