コペンハーゲン ベイビー ハート
Copenhagen Baby Heart は、2016 年から 2018 年にコペンハーゲン地域で生まれた 30,000 人を超える子供たちの観察コホート研究です。
新生児は、心エコー検査、心電図、酸素飽和度の測定、臍帯血の分析で検査されます。
Copenhagen Baby Heart におけるベースライン評価の主な目的は、出生前に認識されていない先天性および遺伝性心疾患の有病率を評価すること、出生直後の定期的な心エコー検査の結果を評価すること、およびデンマークの新生児における心エコー検査の基準値を確立することです。
出生コホートの前向きフォローアップは、心血管疾患やその他の状態の生涯にわたる発症を評価し、ライフスタイル、環境および遺伝的要因を含む出生前および出生後の曝露と疾患との関連を研究する目的で計画されています。 .
調査の概要
詳細な説明
Copenhagen Baby Heart は、2016 年から 2018 年にコペンハーゲン地域で生まれた 30,000 人を超える子供たちの観察コホート研究です。
目的
- 出生前に検出されない先天性および遺伝性心疾患の有病率を評価すること。 二尖大動脈弁。
- 新生児における定期的な心エコー検査の診断および臨床効果を評価すること。
- デンマークの新生児の心エコー検査と心電図の基準値を確立する。
- 臍帯血の定期的な生化学分析の基準値を確立する。
- デンマークの新生児における家族性高コレステロール血症の有病率を評価すること。 検索戦略:
- 心血管疾患やその他の状態の生涯にわたる発症を評価し、ライフスタイル、環境および遺伝的要因を含む、出生前および出生後の曝露と疾患との関連を研究すること。
方法 コペンハーゲン地域では、毎年約 18,000 人の子供が生まれています。 2016 年 4 月 1 日から 2018 年 4 月 1 日まで、すべての新生児の親は、定期的な出生前超音波検査に参加する際に、研究プロジェクトへの登録を提案されます。
調査員は、30,000 人を超える新生児の登録を計画しています。
出生後、臍帯から血液が採取され、すぐにルーチンの生化学的マーカーについて分析されます。 サンプルは、将来の生化学分析と DNA 配列決定のために保存されます。
生後14日以内に、子供たちは標準化された心エコー検査、心電図、および酸素飽和度の測定で検査されます。
家族内の遺伝性疾患を含む母子の健康に関する情報、および妊娠と出産に関する情報が中央データベースに収集されます。
フォローアップ 指示された場合、子供は臨床的に追跡されます。 研究目的で、出生コホート全体と人口のサブグループの臨床訪問を対象とした、登録ベースの前向きフォローアップが計画されています。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- コペンハーゲン地域にある 3 つの病院のうちの 1 つで生まれる
除外基準:
- 同意の不履行(保護者)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新生児
新生児(生後14日以内)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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先天性心疾患の有病率
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Paerregaard MM, Hartmann J, Vogg O, Pietersen A, Boyd HA, Raja AA, Iversen KK, Bundgaard H, Christensen AH. The Impact of Maternal Age on the Neonatal Electrocardiogram. Neonatology. 2022;119(5):629-637. doi: 10.1159/000524439. Epub 2022 Jul 20.
- Borresen MF, Blixenkrone-Moller E, Kock TO, Sillesen AS, Vogg ROB, Pihl CA, Norsk JB, Vejlstrup NG, Christensen AH, Iversen KK, Bundgaard H, Axelsson Raja A. Prevalence of Left Ventricular Noncompaction in Newborns. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Jun;15(6):e014159. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.121.014159. Epub 2022 Jun 21.
- Hartmann J, Paerregaard MM, Norsk J, Pietersen A, Iversen KK, Bundgaard H, Christensen AH. Gestational Age and Neonatal Electrocardiograms. Pediatrics. 2021 Dec 1;148(6):e2021050942. doi: 10.1542/peds.2021-050942.
- Paerregaard MM, Kock J, Pihl C, Pietersen A, Iversen KK, Bundgaard H, Christensen AH. The Evolution of the Neonatal QRS Axis during the First Four Weeks of Life. Neonatology. 2021;118(2):155-162. doi: 10.1159/000513526. Epub 2021 Mar 10.
- Sillesen AS, Pihl C, Raja AA, Davidsen AS, Lind LE, Dannesbo S, Navne J, Raja R, Vejlstrup N, Lange T, Bundgaard H, Iversen K. Repeatability and Reproducibility of Neonatal Echocardiography: The Copenhagen Baby Heart Study. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Jul;32(7):895-905.e2. doi: 10.1016/j.echo.2019.02.015. Epub 2019 May 7.
- Sillesen AS, Raja AA, Pihl C, Vogg ROB, Hedegaard M, Emmersen P, Sundberg K, Tabor A, Vedel C, Zingenberg H, Kruse C, Wilken-Jensen C, Nielsen TH, Jorgensen FS, Jeppesen DL, Sondergaard L, Kamstrup PR, Nordestgaard BG, Frikke-Schmidt R, Vejlstrup N, Boyd HA, Bundgaard H, Iversen K. Copenhagen Baby Heart Study: a population study of newborns with prenatal inclusion. Eur J Epidemiol. 2019 Jan;34(1):79-90. doi: 10.1007/s10654-018-0448-y. Epub 2018 Oct 10.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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先天性心疾患の臨床試験
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