Corazón de bebé de Copenhague
Copenhagen Baby Heart es un estudio observacional de cohortes de más de 30 000 niños nacidos en el área de Copenhague entre 2016 y 2018.
Los recién nacidos se examinan con ecocardiografía, electrocardiograma, mediciones de saturación de oxígeno y análisis de sangre del cordón umbilical.
Los objetivos principales de las evaluaciones de referencia en Copenhagen Baby Heart son evaluar la prevalencia de cardiopatías congénitas y hereditarias no reconocidas prenatalmente, evaluar el rendimiento de la ecocardiografía de rutina poco después del nacimiento y establecer valores de referencia para la ecocardiografía en neonatos daneses.
El seguimiento prospectivo de la cohorte de nacimiento está planificado con el propósito de evaluar el desarrollo de la enfermedad cardiovascular a lo largo de la vida, así como otras afecciones, y estudiar las asociaciones entre la exposición prenatal y posnatal y la enfermedad, incluido el estilo de vida, los factores ambientales y genéticos. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Copenhagen Baby Heart es un estudio observacional de cohortes de más de 30 000 niños nacidos en el área de Copenhague entre 2016 y 2018.
Objetivo
- Para evaluar la prevalencia de cardiopatías congénitas y hereditarias no detectadas prenatalmente, p. válvula aórtica bicúspide.
- Evaluar el rendimiento diagnóstico y clínico de la ecocardiografía de rutina en neonatos.
- Establecer valores de referencia para ecocardiografía y ECG para neonatos daneses.
- Establecer valores de referencia para análisis bioquímicos de rutina en sangre de cordón umbilical.
- Evaluar la prevalencia de hipercolesterolemia familiar en recién nacidos daneses.
- Evaluar el desarrollo a lo largo de la vida de las enfermedades cardiovasculares, así como otras afecciones, y estudiar las asociaciones entre la exposición y la enfermedad tanto prenatal como posnatal, incluido el estilo de vida, los factores ambientales y genéticos.
Métodos Aproximadamente 18.000 niños nacen cada año en el área de Copenhague. Del 1 de abril de 2016 al 1 de abril de 2018, a los padres de todos los recién nacidos se les ofrecerá la inscripción en el proyecto de investigación cuando asistan a una ecografía prenatal de rutina.
Los investigadores planean inscribir >30.000 recién nacidos.
Después del nacimiento, se extrae sangre del cordón umbilical y se analiza inmediatamente en busca de marcadores bioquímicos de rutina. Las muestras también se almacenarán para futuros análisis bioquímicos y secuenciación de ADN.
Dentro de los primeros 14 días de vida, los niños son examinados con ecocardiografía estandarizada, electrocardiograma y mediciones de saturación de oxígeno.
La información sobre la salud materna y paterna, incluidos los trastornos hereditarios dentro de la familia, así como la información sobre el embarazo y el parto, se recopilan en una base de datos central.
Seguimiento Cuando esté indicado, los niños serán seguidos clínicamente. Para fines de investigación, se planea un seguimiento prospectivo basado en registros para toda la cohorte de nacimiento y con visitas clínicas para subgrupos de la población.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacido en uno de los tres hospitales en el área de Copenhague
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento (padres)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Recién nacidos
Recién nacidos (dentro de los 14 días posteriores al nacimiento)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prevalencia de defectos cardíacos congénitos
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Paerregaard MM, Hartmann J, Vogg O, Pietersen A, Boyd HA, Raja AA, Iversen KK, Bundgaard H, Christensen AH. The Impact of Maternal Age on the Neonatal Electrocardiogram. Neonatology. 2022;119(5):629-637. doi: 10.1159/000524439. Epub 2022 Jul 20.
- Borresen MF, Blixenkrone-Moller E, Kock TO, Sillesen AS, Vogg ROB, Pihl CA, Norsk JB, Vejlstrup NG, Christensen AH, Iversen KK, Bundgaard H, Axelsson Raja A. Prevalence of Left Ventricular Noncompaction in Newborns. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Jun;15(6):e014159. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.121.014159. Epub 2022 Jun 21.
- Hartmann J, Paerregaard MM, Norsk J, Pietersen A, Iversen KK, Bundgaard H, Christensen AH. Gestational Age and Neonatal Electrocardiograms. Pediatrics. 2021 Dec 1;148(6):e2021050942. doi: 10.1542/peds.2021-050942.
- Paerregaard MM, Kock J, Pihl C, Pietersen A, Iversen KK, Bundgaard H, Christensen AH. The Evolution of the Neonatal QRS Axis during the First Four Weeks of Life. Neonatology. 2021;118(2):155-162. doi: 10.1159/000513526. Epub 2021 Mar 10.
- Sillesen AS, Pihl C, Raja AA, Davidsen AS, Lind LE, Dannesbo S, Navne J, Raja R, Vejlstrup N, Lange T, Bundgaard H, Iversen K. Repeatability and Reproducibility of Neonatal Echocardiography: The Copenhagen Baby Heart Study. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Jul;32(7):895-905.e2. doi: 10.1016/j.echo.2019.02.015. Epub 2019 May 7.
- Sillesen AS, Raja AA, Pihl C, Vogg ROB, Hedegaard M, Emmersen P, Sundberg K, Tabor A, Vedel C, Zingenberg H, Kruse C, Wilken-Jensen C, Nielsen TH, Jorgensen FS, Jeppesen DL, Sondergaard L, Kamstrup PR, Nordestgaard BG, Frikke-Schmidt R, Vejlstrup N, Boyd HA, Bundgaard H, Iversen K. Copenhagen Baby Heart Study: a population study of newborns with prenatal inclusion. Eur J Epidemiol. 2019 Jan;34(1):79-90. doi: 10.1007/s10654-018-0448-y. Epub 2018 Oct 10.
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- H-16001518
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