Screening Latent Tuberculosis Infection and Observing Preventive Therapy in Kidney Transplantation
13 dicembre 2016 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
A Randomized Study for Screening Latent Tuberculosis Infection and Observing Preventive Therapy in Patients Preparing for Kidney Transplantation
Study the prevalence of LTBI in patients who are waiting renal transplant and monitor the incidence of active TB
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Study the prevalence of LTBI in patients who are waiting renal transplant and monitor the incidence of active TB
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
800
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chin-Chung Shu, MD
- Numero di telefono: +886972653087
- Email: ccshu139@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
-
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-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Chin-Chung Shu, MD
- Numero di telefono: +886972653087
- Email: ccshu139@ntu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age between 20-65 and match one of below
- Waiting renal transplant or status post renal transplant
- Receiving long term dialysis
Exclusion Criteria:
- Not agree to be enrolled
- Suspected active TB
- HIV patients
- Viral hepatitis
- Using immunosuppressants within 3 months before enrollment
- Receiving lymphokine therapy
- Hemoglobin < 8 g/dL
- Serum bilirubin > 2.5 mg/dL
- AST or ALT > 2 times of upper normal limit
- Lactation or pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Waiting for renal transplant_no screening of LTBI
patients with renal failure and are waiting for renal transplant We do routine examination but no LTBI check
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Comparatore placebo: Not waiting for renal transplant
Dialysis patients who are not waiting for renal transplant
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Altro: Status post renal transplant
patients who have received renal transplant
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Sperimentale: Waiting for renal transplant_ screening of LTBI
patients with renal failure and are waiting for renal transplant We do routine examination in addition to LTBI check
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
percentage of active TB
Lasso di tempo: 4 years
|
4 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
25 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201309056RINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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