Screening Latent Tuberculosis Infection and Observing Preventive Therapy in Kidney Transplantation
13 de dezembro de 2016 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A Randomized Study for Screening Latent Tuberculosis Infection and Observing Preventive Therapy in Patients Preparing for Kidney Transplantation
Study the prevalence of LTBI in patients who are waiting renal transplant and monitor the incidence of active TB
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Study the prevalence of LTBI in patients who are waiting renal transplant and monitor the incidence of active TB
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Chin-Chung Shu, MD
- Número de telefone: +886972653087
- E-mail: ccshu139@ntu.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 20-65 and match one of below
- Waiting renal transplant or status post renal transplant
- Receiving long term dialysis
Exclusion Criteria:
- Not agree to be enrolled
- Suspected active TB
- HIV patients
- Viral hepatitis
- Using immunosuppressants within 3 months before enrollment
- Receiving lymphokine therapy
- Hemoglobin < 8 g/dL
- Serum bilirubin > 2.5 mg/dL
- AST or ALT > 2 times of upper normal limit
- Lactation or pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Waiting for renal transplant_no screening of LTBI
patients with renal failure and are waiting for renal transplant We do routine examination but no LTBI check
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Comparador de Placebo: Not waiting for renal transplant
Dialysis patients who are not waiting for renal transplant
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Outro: Status post renal transplant
patients who have received renal transplant
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Experimental: Waiting for renal transplant_ screening of LTBI
patients with renal failure and are waiting for renal transplant We do routine examination in addition to LTBI check
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
percentage of active TB
Prazo: 4 years
|
4 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201309056RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .