Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening Latent Tuberculosis Infection and Observing Preventive Therapy in Kidney Transplantation

13. desember 2016 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

A Randomized Study for Screening Latent Tuberculosis Infection and Observing Preventive Therapy in Patients Preparing for Kidney Transplantation

Study the prevalence of LTBI in patients who are waiting renal transplant and monitor the incidence of active TB

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Study the prevalence of LTBI in patients who are waiting renal transplant and monitor the incidence of active TB

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age between 20-65 and match one of below
  2. Waiting renal transplant or status post renal transplant
  3. Receiving long term dialysis

Exclusion Criteria:

  1. Not agree to be enrolled
  2. Suspected active TB
  3. HIV patients
  4. Viral hepatitis
  5. Using immunosuppressants within 3 months before enrollment
  6. Receiving lymphokine therapy
  7. Hemoglobin < 8 g/dL
  8. Serum bilirubin > 2.5 mg/dL
  9. AST or ALT > 2 times of upper normal limit
  10. Lactation or pregnancy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Waiting for renal transplant_no screening of LTBI
patients with renal failure and are waiting for renal transplant We do routine examination but no LTBI check
Placebo komparator: Not waiting for renal transplant
Dialysis patients who are not waiting for renal transplant
Annen: Examination of latent tuberculosis
Annen: Status post renal transplant
patients who have received renal transplant
Annen: Examination of latent tuberculosis
Eksperimentell: Waiting for renal transplant_ screening of LTBI
patients with renal failure and are waiting for renal transplant We do routine examination in addition to LTBI check
Annen: Examination of latent tuberculosis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
percentage of active TB
Tidsramme: 4 years
4 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chin-Chung Shu, MD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

25. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201309056RINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjon

Kliniske studier på Examination of latent tuberculosis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere