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Feasibility and Safety of Ultrasound Guided Installation Central Subclavian Catheter Through Supraclavicular Way

15 maggio 2017 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Our goal is to demonstrate the feasibility of laying uncomplicated ultrasound-guided central subclavian catheter by supraclavicular route in the newborn.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de réanimation néonatale - HOPITAL DE HAUTEPIERRE
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 mesi a 10 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients hospitalized in the neonatal intensive care or neonatal intensive care.

The 3 types of taken most often encountered load are:

  1. support for prematurity at birth or poor adaptation at birth requiring intensive care or ventilatory support.
  2. management of congenital heart diseases including ducto-dependent, awaiting surgery.
  3. care for severe medical condition exposing one or more organ failure, between 0 and 28 days of life (severe infections, metabolic diseases, severe dehydration ...)

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient hospitalized in the neonatal intensive care or neonatal intensive care at the University Hospital of Hautepierre
  • All infants less than 44 weeks corrected age who require a surgical approach
  • In the first line if neonate over 34 weeks corrected age requiring dual carriageway catheter
  • After Failure or inability laying KTEC for children between 30 and 34 weeks of age corrected and heavy over 1000

Exclusion Criteria:

  • Nouveau-né de poids < 1000g
  • Nouveau-né de moins de 30 semaines d'âge corrigé
  • Choix d'une autre voie d'abord plus judicieux (KTVO, KTC broviac)
  • Sortie avant retrait du KTC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
success rate without complications laying catheter ultrasound guided subclavian by supraclavicular route in newborn
Lasso di tempo: 1h after intervention
1h after intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre Kuhn, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

14 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

14 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6287

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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