Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Neuroinflammation, Serotonin, Impulsivity and Suicide (NISIS)

30 giugno 2016 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Suicide is a major health problem that causes annually a million death worlwide. In the stress-vulnerability model, suicidal behavior (SB) results from the interaction between an individual's predisposition (personality, family history of SB…) and stressful conditions (early life adversity).

Studies show that suicide ideations could favour inflammation and that depression is associated with an elevated inflammation.

Recent evidences also suggest that inflammatory mediators play a critical role in SB.

The aim of the study is to evaluate the inflammatory markers rate on depressed patients with or without personal history of SB.

In the second part of the study, the relations between the rates of inflammatory markers and characteristics of SB, impulsivity, psychological pain, childhood abuse and gene expression of 5HT2B receptor will be investigated.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Over one year, we will recruit 280 patients suffering from a major depressive episode with (n=140) and without any history of suicide attempt (n=140), from a specialized clinic for mood disorders and SB.

First visit : clinical, biological and neuropsychological assessment

Second visit, at 6 month : Follow-up visit in the department or interview by telephone in order to assess suicidal ideations or suicide attempts since the inclusion.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

280

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Reclutamento
        • University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Ages of 18 and 65
  • Main diagnosis of major depressive episode (DSM-IV criteria)
  • Having signed the informed consent
  • Able to understand nature, aims, and methodology of the study

Specifics Inclusion criteria:

  • Depressed patients with suicide attempt history :

    • Have done in his lifetime at least one suicide attempt (however the period of time between inclusion and suicide attempt)

  • Depressed patients without suicide attempt history :

    • Had never realized suicide attempt in his lifetime

Exclusion Criteria:

  • Patients suffering from inflammatories pathology
  • Antibiotic or anti-inflammatory current treatment
  • Pregnancy
  • Participation in another clinical trial with an exclusion period
  • Patient on protective measures (guardianship or trusteeship)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Depressive patients
Blood samples (inflammatory biomarkers and genetic purpose) on depressive patients with or without story of suicidal behavior
Biologico: Blood sample
Blood sample in order to study inflammatory biomarkers and genetics purpose

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rate of interleukin 2 (Il2) in a blood sample
Lasso di tempo: inclusion visit
Comparison of Il2 levels between patients with and without suicidal behaviour
inclusion visit

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rate of inflammation markers (Interleukin 1, 4, 6, 8, 10, Tumor necrosis factor alpha (TNF-a), Interferon gamma (IFNg), Vascular endothelial growth factor (VEGF), kynurenin and c-reactive protein (CRP) in a blood sample
Lasso di tempo: inclusion visit
Comparison of the levels of theses markers between patients with and without suicidal behaviour
inclusion visit
Rate of inflammation markers and suicide attempt
Lasso di tempo: inclusion visit
Comparison of rate bloodmarkers inflammation (Il1, 4, 6, 8, 10, TNF-a, IFNg, VEGF, kynurenine and CRP) in depressed patients with latest suicide attempt and depressed patients with an history of suicide attempt
inclusion visit
Rate of inflammation markers and violent suicide attempt
Lasso di tempo: inclusion visit
Comparison of rate bloodmarkers inflammation (Il1, 4, 6, 8, 10, TNF-a, IFNg, VEGF, kynurenine and CRP) in depressed patients with and without violent suicide attempt
inclusion visit
Rate of inflammation markers and suicide ideations
Lasso di tempo: inclusion visit
Comparison of rate bloddmarkers (Il1, 4, 6, 8, 10, TNF-a, IFNg, VEGF, kynurenine and CRP) in depressed patients with and without current suicide ideation
inclusion visit
Relation between markers of inflammation and suicidal behavior characteristics
Lasso di tempo: inclusion visit
Studying relations with bloodmarkers inflammation rate (Il1, 4, 6, 8, 10, TNF-a, IFNg, VEGF, kynurenine and CRP) and suicidal behaviour characteristics (the last and the most serious) (intentionality, planification, lethality)
inclusion visit
Relation between markers of inflammation and impulsivity
Lasso di tempo: inclusion visit
Studying relations with bloodmarkers inflammation rate (Il1, 4, 6, 8, 10, TNF-a, IFNg, VEGF, kynurenine and CRP) and impulsivity (by Baratt Impulsivity Scale and neuropsychological tests)
inclusion visit
Relation between markers of inflammation and psychological pain
Lasso di tempo: inclusion visit
Studying relations with bloodmarkers inflammation rate (Il1, 4, 6, 8, 10, TNF-a, IFNg, VEGF, kynurenine and CRP) and psychological pain (by Likert scale)
inclusion visit
Relation between markers of inflammation and child abuse
Lasso di tempo: inclusion visit
Studying relations with bloodmarkers inflammation rate (Il1, 4, 6, 8, 10, TNF-a, IFNg, VEGF, kynurenine and CRP) and child abuse
inclusion visit
Relation between markers of inflammation and gene expression
Lasso di tempo: inclusion visit
Studying relations with bloodmarkers inflammation rate (Il1, 4, 6, 8, 10, TNF-a, IFNg, VEGF, kynurenine and CRP) and gene expression of 5HT2B receptor
inclusion visit
Markers of inflammation as a risk factor for suicidal behavior
Lasso di tempo: at 6 months
Studying bloodmarkers inflammation rate (Il1, 4, 6, 8, 10, TNF-a, IFNg, VEGF, kynurenine and CRP) as suicidal behaviour risk factor (suicide ideations and/or suicide attempt) with a 6 months follow-up.
at 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

6 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UF9467
  • 2014-A01313-44 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blood sample

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Pakistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi