- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06854419
Valutazione dell'efficacia dell'estratto di pesca del sangue ed estratto di mela rosa sulla pelle
28 luglio 2025 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Valuta gli effetti della bevanda all'estratto di pesca del sangue e dell'estratto di mela rosa sul miglioramento dei livelli di emoglobina e ferro e migliorare la salute della pelle.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 406040
- China Medical University of Department of Cosmeceutics
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Femmine adulte sane di età compresa tra 20 e 65 anni;
- Preferibilmente quelli con carnagione pallida o segni di anemia da carenza di ferro.
Criteri di esclusione:
- Attualmente in fase di sottoporsi o avere avuto trattamenti di bellezza medica nell'ultimo mese (tra cui cura della pelle, trattamenti laser, buccia chimiche, iniezioni o chirurgia estetica);
- Lavoratori all'aperto (esposti alla luce solare per più di 5 ore al giorno);
- Incinta, allattamento o pianificazione di rimanere incinta durante lo studio (auto-segnalato);
- Individui con cuore, fegato, reni, endocrini o altre significative malattie organiche (auto-riportate);
- Individui che hanno subito importanti interventi chirurgici (secondo la storia medica);
- Utenti di farmaci a lungo termine;
- Individui con disturbi della salute mentale;
- Coloro che stanno già assumendo regolarmente integratori di ferro;
- I membri della facoltà o del personale che sono attualmente iscritti ai corsi di investigatore principale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo
|
Prendi una bottiglia del prodotto ogni mattina a stomaco vuoto
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Sperimentale: Estratto di pesca di sangue
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Prendi una bottiglia del prodotto ogni mattina a stomaco vuoto
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Sperimentale: Estratto di mela rosa
|
Prendi una bottiglia del prodotto ogni mattina a stomaco vuoto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il volume delle rughe della pelle
Lasso di tempo: Variazione di volume rispetto alle rughe cutanee basali a 8 settimane
|
Per misurare le rughe della pelle è stato utilizzato l’analizzatore cutaneo IRV per l’intero viso.
Unità: unità arbitrarie
|
Variazione di volume rispetto alle rughe cutanee basali a 8 settimane
|
|
la ruvidità della struttura della pelle
Lasso di tempo: Valutazione della ruvidità della pelle dalla struttura basale della pelle a 8 settimane
|
Per misurare la struttura della pelle è stato utilizzato l'analizzatore cutaneo integrale IRV.
Unità: unità arbitrarie
|
Valutazione della ruvidità della pelle dalla struttura basale della pelle a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
il cambiamento dell’elasticità della pelle
Lasso di tempo: Variazione dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 8 settimane
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Cutometer® è stato utilizzato per misurare l'elasticità della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Variazione dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 8 settimane
|
|
Il cambiamento della densità del collagene cutaneo
Lasso di tempo: Cambia dalla densità del collagene della pelle basale a 8 settimane
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La combinazione Dermalab® è stata utilizzata per misurare la densità del collagene della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Cambia dalla densità del collagene della pelle basale a 8 settimane
|
|
Il cambiamento dei pori della pelle
Lasso di tempo: Cambiare dai pori della pelle basale a 8 settimane
|
L'analizzatore della pelle Full Face IRV è stato utilizzato per misurare i pori della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Cambiare dai pori della pelle basale a 8 settimane
|
|
Il cambiamento del tono della pelle
Lasso di tempo: Cambia dal tono della pelle basale a 8 settimane
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L'analizzatore della pelle Full-Face IRV è stato utilizzato per misurare il tono della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Cambia dal tono della pelle basale a 8 settimane
|
|
il cambiamento di idratazione della pelle
Lasso di tempo: Cambiare dall'idratazione della pelle basale a 8 settimane
|
Corneometer® è stato utilizzato per misurare l'idratazione della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Cambiare dall'idratazione della pelle basale a 8 settimane
|
|
Il cambiamento dell'indice di melanina/eritema cutanea
Lasso di tempo: Cambia dall'indice di melanina/eritema della pelle basale a 8 settimane
|
Mexameter® è stato utilizzato per misurare l'indice di melanina/eritema della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Cambia dall'indice di melanina/eritema della pelle basale a 8 settimane
|
|
Il cambiamento di arrossamento della pelle
Lasso di tempo: Cambia dal rossore della pelle basale a 8 settimane
|
Il colorimetro è stato utilizzato per misurare il rossore della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Cambia dal rossore della pelle basale a 8 settimane
|
|
Il cambiamento di arrossamento delle labbra
Lasso di tempo: Cambia dal rossore del labbro basale a 8 settimane
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Antera 3D® è stato utilizzato per misurare il rossore delle labbra.
Unità: unità arbitrarie
|
Cambia dal rossore del labbro basale a 8 settimane
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|
Il cambiamento dei globuli rossi (RBC) conta del sangue
Lasso di tempo: Modifica dal conteggio dei RBC basali a 8 settimane
|
Il sangue venoso è stato campionato per misurare il conteggio dei globuli rossi
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Modifica dal conteggio dei RBC basali a 8 settimane
|
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Il cambiamento del livello di emoglobina di sangue
Lasso di tempo: Cambia dal livello di emoglobina basale a 8 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare il livello dell'emoglobina
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Cambia dal livello di emoglobina basale a 8 settimane
|
|
Il cambiamento del volume corpuscolare medio (M.C.V) del sangue
Lasso di tempo: Modifica dal livello di base M.C.V a 8 settimane
|
Il sangue venoso è stato campionato per misurare il livello M.C.V
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Modifica dal livello di base M.C.V a 8 settimane
|
|
Il cambiamento della concentrazione di emoglobina corpuscolare media (M.C.H.C) del sangue
Lasso di tempo: Modifica dal livello di base M.C.H.C a 8 settimane
|
Il sangue venoso è stato campionato per misurare il livello M.C.H.C
|
Modifica dal livello di base M.C.H.C a 8 settimane
|
|
il cambiamento del livello ferroso di sangue
Lasso di tempo: Cambia dal livello ferroso di base a 8 settimane
|
Il sangue venoso è stato campionato per misurare il livello ferroso
|
Cambia dal livello ferroso di base a 8 settimane
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il cambiamento del livello di sangue di ferritina
Lasso di tempo: Cambia dal livello di ferritina basale a 8 settimane
|
Il sangue venoso è stato campionato per misurare il livello di ferritina
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Cambia dal livello di ferritina basale a 8 settimane
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Il cambiamento del livello totale di capacità di legame del ferro (TIBC)
Lasso di tempo: Cambia dal livello di TIBC basale a 8 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare il livello TIBC
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Cambia dal livello di TIBC basale a 8 settimane
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Il cambiamento di capacità di sangue insaturi di legame del ferro (UIBC)
Lasso di tempo: Cambia dal livello di UIBC basale a 8 settimane
|
Il sangue venoso è stato campionato per misurare il livello UIBC
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Cambia dal livello di UIBC basale a 8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambiamento dei biomarcatori della funzione epatica (AST, ALT) del sangue
Lasso di tempo: Modifica dai biomarcatori della funzione epatica basale a 8 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare i biomarcatori della funzione epatica
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Modifica dai biomarcatori della funzione epatica basale a 8 settimane
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Il cambiamento dei biomarcatori della funzione renale (creatinina, BUN) del sangue
Lasso di tempo: Modifica dai biomarcatori della funzione renale al basale a 8 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare i biomarcatori della funzione renale
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Modifica dai biomarcatori della funzione renale al basale a 8 settimane
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il cambiamento del livello di glucosio a digiuno di sangue
Lasso di tempo: Cambia dal livello di glucosio a digiuno basale a 8 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare il livello di glucosio a digiuno
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Cambia dal livello di glucosio a digiuno basale a 8 settimane
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Il cambiamento di prodotti di end -glicetion end -end Products) di sangue avanzato
Lasso di tempo: Cambia dal livello di età basale a 8 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare il livello di età
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Cambia dal livello di età basale a 8 settimane
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Il cambiamento della pelle di autovalutazione e delle condizioni di circolazione metabolica
Lasso di tempo: Cambia dalla pelle basale e dalla condizione di circolazione metabolica a 8 settimane
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È stato raccolto un questionario di autovalutazione per valutare la condizione di circolazione della pelle e metabolica.
Per quanto riguarda la valutazione della condizione della pelle, maggiore è il punteggio, meglio è; Per quanto riguarda la valutazione della condizione di circolazione metabolica, il punteggio più alto è peggiore.
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Cambia dalla pelle basale e dalla condizione di circolazione metabolica a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of Department of Cosmeceutics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH114-REC3-005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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