L'efficacia di Ankaferd Blood Stopper nella gestione del sanguinamento traumatico

Questo studio è stato pianificato come uno studio prospettico randomizzato. Dopo l'approvazione del comitato etico locale, sono stati reclutati tutti i pazienti consecutivi ricoverati al pronto soccorso dell'Haydarpasa Numune Training & Research Hospital a causa di lacerazioni alle estremità tra il 1 ottobre e l'11 ottobre 2018. La durata più lunga per la guarigione della ferita, il follow-up dell'infezione e la rimozione della sutura è stata di 12 giorni. Pertanto, lo studio è stato completato in un totale di 23 giorni dopo la rimozione della sutura dell'ultimo caso.

L'ABS, approvato nel 2017 dal Ministero della Salute, viene utilizzato di routine nella gestione dei pazienti con sanguinamento traumatico nel pronto soccorso dell'ospedale. Gli infermieri che lavorano nelle aree di trattamento del dipartimento sono stati formati per questo studio prospettico. Sono stati addestrati ad applicare la compressione di circa 3 kg di peso dopo l'irrigazione con soluzione salina in pazienti con sanguinamento attivo che soddisfacevano i criteri di inclusione. Il sanguinamento è stato controllato in ogni minuto e sono stati raccolti i dati. Metodi tradizionali come la sutura primaria sono stati eseguiti in pazienti il ​​cui sanguinamento non si è fermato entro 10 minuti. I pazienti il ​​cui sanguinamento è stato interrotto sono stati monitorati per mezz'ora per la recidiva del sanguinamento.

I pazienti sono stati divisi in due gruppi; quelli trattati con impacchi umidi imbevuti di ABS (gruppo I) e quelli trattati con impacchi di spugna asciutti (gruppo II). I dati demografici, la storia della malattia sistemica, i farmaci utilizzati, il meccanismo della lesione, le abitudini ecc. dei pazienti arruolati nello studio sono stati registrati nel modulo di raccolta dei dati.

Quaranta spugne sterili imbevute di ABS commercialmente preparate e 40 spugne asciutte di 2,5x7 cm sono state numerate casualmente e poste in una scatola nell'area di studio. La tabella dei numeri casuali è stata utilizzata per generare la sequenza di enumerazione delle spugne. Ogni dato paziente è stato trattato con la spugna successiva con il numero più piccolo nella scatola e le schede tecniche contenevano il numero della spugna con cui è stata intervenuta l'emorragia del paziente. Pertanto, l'occultamento dell'allocazione è stato realizzato ai fini dello studio.

In entrambi i gruppi, le lacerazioni che non hanno interrotto il sanguinamento entro 10 minuti e le lacerazioni con sanguinamento ricorrente entro il periodo di follow-up di mezz'ora sono state riparate dalla sutura primaria. Le lacerazioni sono state suturate alla fine del periodo di follow-up in altri pazienti. Ai pazienti è stata raccomandata la medicazione quotidiana alla dimissione e sono stati invitati per una visita di controllo 3 giorni dopo. Sono stati seguiti per infezione della ferita. La data di rimozione della sutura è stata registrata nel modulo di raccolta dati.

L'analisi statistica è stata condotta utilizzando il software statistico MedCalc versione 12.7.7 (MedCalc Software bvba, Ostenda, Belgio; http://www.medcalc.org; 2013). Le statistiche descrittive sono state utilizzate per definire le variabili continue in questo studio (media, deviazione standard, intervallo e mediana). Il test U di Mann Whitney è stato utilizzato per confrontare due gruppi indipendenti e distribuiti in modo anomalo. È stato eseguito il test del chi-quadrato per confrontare le variabili categoriche oppure è stato eseguito il test esatto di Fisher ove appropriato o richiesto. Il livello di significatività statistica è stato determinato come p<0,05.