Ectoin Dermatitis Cream 7% come terapia di prima linea della malattia acuta del trapianto contro l'ospite

La malattia del trapianto contro l'ospite (GvHD) è una complicanza medica a seguito del ricevimento di tessuto trapiantato da una persona geneticamente diversa. In senso classico, la malattia acuta del trapianto contro l'ospite è caratterizzata da un danno selettivo a diversi sistemi di organi e la gravità della GVHD acuta è determinata da una valutazione del grado di coinvolgimento della pelle, del fegato e del tratto gastrointestinale.

In generale, gli steroidi topici possono essere utilizzati come trattamento di prima linea nella GvHD cutanea acuta di grado I secondo Dignan et al 2012. Tuttavia, la somministrazione di dosi elevate e/o l'uso prolungato di steroidi topici è associata a gravi effetti collaterali, come infezioni opportunistiche, che rappresentano un fattore significativo di morbilità e mortalità. Inoltre, i risultati del trattamento con corticosteroidi sono chiaramente subottimali, con tassi di risposta completa continua di solo il 20-40% nella GVHD acuta e cronica. Pertanto, rimane ancora oggetto di dibattito se esista una terapia di prima linea alternativa agli steroidi topici in grado di superare questi problemi.

Ectoin Dermatitis Cream è una crema di alta qualità contenente il 7% di ectoina senza cortisone per il trattamento sintomatico e proattivo della dermatite atopica o di altre malattie infiammatorie della pelle come ad es. radio o dermatite da contatto. In diversi studi clinici è stato dimostrato che Ectoin Dermatitis Cream riduce l'infiammazione della pelle durante i periodi subacuti e stabilizza la barriera cutanea. Nei periodi acuti, riduce i sintomi come prurito e arrossamento della pelle.

In questo studio, Ectoin Dermatitis Cream può essere utilizzata come terapia della GvHD cutanea acuta di grado 1 (stadio 1 e 2) in pazienti che hanno un'ipersensibilità ai corticosteroidi o mostrano un'inefficacia dei corticosteroidi topici. Dopo la conferma della diagnosi, i pazienti chiederanno allo sperimentatore se sono interessati a partecipare allo studio in corso. L'investigatore, prendendo in considerazione i pazienti, è libero di decidere chi deve ricevere la crema per la dermatite da ectoina.

I pazienti arruolati in questo studio osservazionale saranno trattati per 14 giorni con Ectoin Dermatitis Cream. I pazienti che non rispondono alla terapia con Ectoin entro i primi 5-7 giorni di trattamento saranno trattati con steroidi topici o sistemici. Tuttavia, quando ci sono indicazioni di una buona risposta al trattamento, i pazienti saranno trattati con Ectoin Dermatitis Cream fino alla risoluzione dei sintomi.