Studio di 6 anni sui cambiamenti nella qualità ossea, turnover osseo e gravità della curva nell'AIS con e senza supplementazione di calcio e vitamina D

La scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) è una complessa deformità spinale tridimensionale che colpisce soprattutto le ragazze nel periodo peri-puberale. La prevalenza varia dal 2 al 4% nella popolazione generale. Quando la deformità diventa grave, possono verificarsi gravi morbilità tra cui degenerazione lombare precoce, compromissione cardiopolmonare, tronco grossolanamente deformato e problemi psicosociali associati che potrebbero rappresentare una seria minaccia per la salute di questi giovani pazienti.

Un'importante minaccia per la salute che merita particolare attenzione è l'osteopenia come definita da Bowden et al. per i bambini con età BMD e punteggio Z aggiustato per genere < -1. Il 30-38% delle ragazze AIS erano osteopeniche. L'osteopenia potrebbe persistere durante la pubertà ed è risultato essere un fattore prognostico significativo e indipendente per la progressione della curva nell'AIS. L'osteopenia è risultata anche associata a un basso apporto dietetico di calcio (Ca) a una mediana di 400 mg/giorno tra le ragazze AIS. La bassa assunzione di Ca era significativamente correlata con la densità minerale ossea volumetrica periferica (vBMD) aggiustata per l'età misurata mediante tomografia computerizzata quantitativa periferica (pQCT), nonché con la BMD areale assiale e periferica (aBMD) misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia. DXA).

Un basso apporto di calcio, se associato a un basso stato di Vit-D, può compromettere seriamente la salute delle ossa di un bambino. Senza Vit-D, solo il 10-15% del calcio alimentare viene assorbito e la 1,25-(OH)2Vit-D può aumentare l'assorbimento intestinale di calcio fino al 30-40%. L'insufficienza di Vit-D o il disturbo nella fisiologia di Vit-D è associato a osteopenia, funzione muscolare squilibrata e lassità legamentosa che potrebbero potenzialmente predisporre i soggetti AIS alla progressione della curva.

Dato che anche il livello sierico di 25(OH)Vit-D è risultato basso a un livello medio di 41,6 nmol/L tra i soggetti AIS, il nostro gruppo ha condotto il primo studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo della durata di 2 anni utilizzando calcio e Integrazione di Vit-D per giovani ragazze AIS con bassa massa ossea (lo studio Cal). C'erano tre gruppi di studio nello studio, vale a dire il Gruppo 1 (il gruppo placebo), il Gruppo 2 (il gruppo di trattamento a basso dosaggio con 600 mg di calcio + 400 UI Vit-D3/die) e il Gruppo 3 (il gruppo di trattamento ad alto dosaggio con 600 mg di calcio + 800 UI Vit-D3/giorno). Lo studio ha mostrato forti evidenze di effetti positivi di accrescimento osseo e controllo terapeutico della progressione della curva nei gruppi con supplementazione (Gruppi 2 e 3). Dopo l'aumento terapeutico della densità minerale ossea e il miglioramento della qualità ossea con l'intervento di 2 anni con l'integrazione di calcio e Vit-D, sarà importante valutare se gli effetti persistono dopo la sospensione dell'integrazione. Questo studio aiuterebbe ad affrontare questo problema chiave valutando se gli effetti benefici dell'integrazione di calcio e Vit-D per 2 anni persistono in media 4 anni dopo la sospensione dell'integrazione. La densità minerale ossea, la microarchitettura ossea trabecolare, la forza ossea, i parametri basati sull'immagine e sul turnover osseo sierico e la gravità della curva a 4 anni dopo la sospensione del supplemento sarebbero stati confrontati con le misurazioni effettuate prima e alla fine del completamento.

Il risultato di questo studio fornirà importanti dati scientifici sugli effetti a lungo termine dell'integrazione di calcio e vitamina D per 2 anni, giustificando così la necessità di modificare lo stile di vita, la durata e la dose dell'integrazione per una migliore salute delle ossa e il controllo della curva negli adolescenti affetti da AIS . Se gli effetti benefici si dimostrano sostenibili, i supplementi biennali di calcio e vitamina D possono essere incorporati nel protocollo di trattamento per l'AIS non solo a Hong Kong, ma anche nella Cina continentale e in altre parti del mondo; in caso contrario, sarà auspicabile un periodo più lungo di integrazione per effetti positivi sostenuti di accrescimento osseo e prevenzione della progressione della curva per raggiungere il picco di massa ossea e il controllo della curva per prevenire le complicanze correlate all'osteopenia e alla scoliosi quando ci si avvicina all'età adulta.

Questo studio di follow-up longitudinale di sei anni con un periodo di integrazione attiva di 2 anni e un follow-up post-interruzione di 4 anni per questa coorte di ragazze adolescenti è unico. Non solo vengono seguiti gli effetti dell'integrazione di calcio e vitamina D, ma il gruppo placebo nella sperimentazione clinica originale fornisce i cambiamenti longitudinali sui parametri antropometrici, sulla densità ossea, sulla qualità ossea e sulla gravità della curva che forniranno importanti informazioni di riferimento per gli adolescenti locali con AIS.