Cellule CD133(+) autologhe come adiuvante per l'angioplastica transluminale percutanea sotto il ginocchio

Criterio di inclusione:

1. Fascia d'età: 18-75 anni, Sesso: Entrambi
2. Pazienti con ischemia sotto l'arto del ginocchio con diabete.
3. Rutherford classe 2-6.
4. Lesioni bersaglio con una riduzione del diametro di almeno il 50% e con un'occlusione superiore a 4 cm all'angiografia.
5. Non avere precedenti di alcuna terapia con cellule staminali [infusione di cellule progenitrici endoteliali CD133 (EPC)].

Consenso informato scritto firmato dai pazienti o rappresentanti. -

Criteri di esclusione:

1. Precedente intervento chirurgico di bypass o posizionamento di stent nell'arto inferiore ipsilaterale
2. Anamnesi di intolleranza alla terapia antipiastrinica, all'eparina o ai mezzi di contrasto.

3. Presenza di una delle seguenti condizioni:

   1. grave malattia del fegato (come ascite, varici esofagee, trapianto di fegato);
   2. instabilità emodinamica;
   3. Funzionalità renale gravemente compromessa (livello di creatinina sierica > 2,5 mg/dL).
   4. Ricezione di terapia immunosoppressiva;
   5. Anamnesi di insufficienza cardiaca scompensata (classe III o IV e livello New York Heart Association) o infarto del miocardio o intervento chirurgico di bypass cardiaco;
   6. Diatesi sanguinante;
   7. Infezione batterica sistemica attiva;
   8. Tromboflebite acuta o trombosi venosa profonda dell'arto bersaglio; 4) Donne in gravidanza o in allattamento, o donne in età fertile che non possono o non vogliono usare una contraccezione efficace durante il periodo di studio; 5) Tempo di sopravvivenza atteso inferiore a 24 mesi -