Trasfusione con sangue intero conservato

La maggior parte degli attuali protocolli di trasfusione massiva tenta di trattare lo stato coagulopatico precoce indotto da lesioni gravi e shock emorragico con trasfusioni di globuli rossi, plasma e piastrine in un rapporto 1:1:1 che replica il sangue intero. Tuttavia, i centri traumatologici civili hanno ora iniziato a iniziare la rianimazione di pazienti maschi adulti con sangue intero conservato come standard di cura.

L'ipotesi principale alla base di questo cambiamento nella pratica è che la trasfusione di sangue intero (WB) piuttosto che il tentativo di ricostituzione dai suoi componenti conservati sia un trattamento più sicuro, più efficiente ed efficace dello shock emorragico successivo alla lesione e si tradurrà in uno sviluppo meno frequente di coagulopatia clinica e successiva mortalità. Il sangue intero offre i vantaggi di un'approssimazione più precisa del sangue versato; diminuzione del volume di additivi per unità; e l'esposizione a un numero ridotto di donatori per un paziente sottoposto a trasfusioni massicce. Resta da vedere se questo si tradurrà in differenze di coagulopatia, infiammazione e mortalità. Lo scopo di questo studio è quello di indagare la fattibilità dello sviluppo di un sistema per raccogliere, conservare e consegnare sangue intero per rianimazioni traumatiche in un centro traumatologico civile.

Il gruppo sanguigno del donatore universale per i pazienti con gruppo sanguigno sconosciuto è il sangue di tipo O positivo per i maschi e O negativo per le femmine. Poiché il sangue O negativo è raro, lo studio avvierà il cambiamento nella pratica nei pazienti maschi adulti e successivamente lo estenderà alle pazienti femmine, se possibile. Lo studio determinerà gli effetti della trasfusione di WB in pazienti maschi adulti rispetto alla trasfusione di PRBCS, plasma e piastrine in un rapporto 1:1:1 in pazienti maschi non adulti sui marcatori di coagulazione, fibrinolisi e infiammazione, nonché la sviluppo di complicanze e mortalità ospedaliera a seguito di lesioni gravi.

Obiettivi specifici sono:

1. Determinare la durata di conservazione appropriata del WB che è stato leucoredotto con un filtro risparmiatore di piastrine misurando le variazioni dei livelli dei fattori di coagulazione e il potenziale di coagulazione globale delle unità accumulate nel tempo. Per ottenere ciò, gli investigatori misureranno le variabili note per riflettere la capacità di coagulazione potenziale ed effettiva, inclusa la funzione piastrinica e la capacità di coagulazione complessiva mediante tromboelastografia (TEG) e analisi della generazione di trombina nel sangue intero fino a 35 giorni.
2. Determinare in modo prospettico l'efficacia della rianimazione da trauma utilizzando la WB rispetto alla terapia con componenti e i suoi effetti su variabili note per riflettere la capacità di coagulazione potenziale ed effettiva inclusi marcatori di coagulazione, fibrinolisi, infiammazione, funzione piastrinica e potenziale emostatico globale post trasfusione, nonché esiti ospedalieri tra cui sviluppo di coagulopatia, infezione, tromboembolia venosa (TEV), insufficienza multiorgano (MOF), fabbisogno totale di trasfusioni e mortalità.
3. Testare la fattibilità e l'implementazione di un sistema per fornire WB per la rianimazione di pazienti traumatizzati in shock emorragico nei centri traumatologici civili. Ciò sarà ottenuto monitorando i costi, le esigenze di conservazione, la frequenza della raccolta del sangue, il numero di donatori, l'inventario, l'utilizzo e lo spreco delle unità inutilizzate.