Corso naturale e recupero dopo una lesione ACL (NACOX)

Disegno dello studio: uno studio di coorte prognostico descrittivo e prospettico, con reclutamento consecutivo di pazienti durante un periodo di 12 mesi da sette siti in Svezia L'inizio del reclutamento dei partecipanti è ottobre 2016. La maggior parte dei partecipanti riceverà una diagnosi da un medico ortopedico circa 2-4 settimane dopo l'infortunio al ginocchio e si sottoporrà a riabilitazione per almeno i primi tre mesi, prima che venga presa una decisione in merito alla ricostruzione del LCA (in linea con le attuali linee guida terapeutiche). La coorte di pazienti sarà naturalmente suddivisa in ricostruzione più riabilitazione e solo riabilitazione. L'inclusione nello studio non influirà sulla scelta del trattamento.

Ai pazienti verrà chiesto di partecipare al loro primo contatto con l'assistenza sanitaria, dopo l'infortunio al ginocchio. Il processo di reclutamento differirà leggermente tra i diversi siti, in base alla routine clinica.

I pazienti che accettano di partecipare completeranno questionari basati sul Web distribuiti tramite smartphone o e-mail, una volta alla settimana per le prime 6 settimane, ogni seconda settimana fino al 3° mese, ogni mese fino a 1 anno e ogni due mesi fino a 3 anni dopo la lesione iniziale. La lunghezza dei questionari varia da molto breve (circa 10 domande che richiedono 2 minuti per essere compilata) a più lunga in specifici momenti critici. Ogni volta che il paziente entra in contatto con un chirurgo ortopedico, al paziente, al medico ortopedico e al fisioterapista (se il paziente ha contatti con uno) verrà chiesto di rispondere a un questionario sulla scelta del trattamento (chirurgico o meno). Inoltre, quando il paziente riferisce di essere tornato all'attività sportiva, al paziente e al fisioterapista verrà chiesto di rispondere a un questionario sulla decisione di tornare allo sport. I pazienti che avranno la ricostruzione del LCA saranno seguiti con una nuova linea di base dal momento della ricostruzione.

I pazienti reclutati da Linköping avranno ampliato la raccolta dei dati di follow-up al basale e 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'infortunio. A questi follow-up, verrà completato un esame clinico da un chirurgo ortopedico o fisioterapista, risonanza magnetica e verranno raccolti campioni di sangue e urina. Un campione di fluido articolare verrà acquisito al basale e al momento della ricostruzione del LCA (se il paziente ha un trattamento chirurgico). Le radiografie verranno eseguite al basale e dopo 5 anni di follow-up. I pazienti che hanno la ricostruzione del LCA saranno seguiti con una nuova linea di base al momento della ricostruzione, ma senza risonanza magnetica o campioni di sangue e urina.