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Interventi a sostegno del reinserimento di ex combattenti e militari

29 luglio 2013 aggiornato da: Susanne Schaal, University of Konstanz
Il progetto mira a indagare se i disturbi legati al trauma e l'aggressività appetitiva possono essere ridotti negli ex combattenti nella Repubblica Democratica del Congo quando un intervento specifico (Narrative Exposure Therapy for Forensic Offender Rehabilitation, FORNET) viene fornito da personale locale addestrato (fase 1). In una seconda fase, il progetto si propone di indagare il successo del trattamento se questa terapia specifica viene effettuata da personale locale che è stato formato da altro personale locale ("train the trainer", fase 2) sotto la supervisione di esperti dell'Università degli Studi di Costanza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il reinserimento degli ex bambini soldato e degli ex combattenti è una grande sfida nei paesi dilaniati dalla guerra. Gli ex bambini soldato e gli ex combattenti spesso soffrono di problemi di salute mentale e mostrano livelli elevati di aggressività. Il presente studio si concentra sulla riduzione dell'aggressività appetitiva e sul miglioramento della salute mentale in ex bambini soldato ed ex combattenti nella Repubblica Democratica del Congo.

Il progetto si compone di quattro fasi:

  1. Formazione di personale DDRRR selezionato (prima generazione) in FORNET (una variante della terapia dell'esposizione narrativa per il trattamento dei disturbi legati al trauma e per ridurre l'aggressività appetitiva) da parte di esperti dell'Università di Costanza.
  2. Fase di trattamento 1: L'intervento sarà effettuato da terapisti di prima generazione. I terapisti qualificati della prima generazione saranno supervisionati dagli esperti dell'Università di Costanza.
  3. Formazione di una seconda generazione di personale DDRRR in FORNET da parte dei terapisti della prima generazione.
  4. Fase di trattamento 2: L'intervento sarà effettuato da terapisti di seconda generazione. I terapisti formati della seconda generazione saranno supervisionati dai terapisti della prima generazione.

Lo studio è concepito come uno studio controllato randomizzato. Nella fase 1 e nella fase 2, i partecipanti allo studio saranno randomizzati assegnati al gruppo di intervento (FORNET) e al gruppo di controllo (nessun intervento). L'effetto del trattamento sarà misurato mediante valutazioni pre-post e di follow-up a 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Goma, Congo
        • Transit Camp for ex-combatants/Reintegration camp for ex-combatants (ETN)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ex combattenti che vivono in un campo di transito a Goma, in Congo.

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NET per la riabilitazione del reato forense
Terapia dell'esposizione narrativa per la riabilitazione del criminale forense (FORNET)
Durante la terapia proposta, il cliente costruisce una narrazione cronologica di tutta la sua vita che include tutte le esperienze traumatiche e gli atti violenti perpetrati. Tutte le emozioni, le cognizioni, le informazioni sensoriali e le reazioni fisiologiche vengono attivate e collegate al contesto autobiografico. In cinque sessioni il terapeuta addestrato e il cliente cercano di attraversare tutte le esperienze traumatiche importanti e gli atti violenti perpetrati. La sesta sessione è una sessione di gruppo con quattro o cinque clienti. La sessione di gruppo è orientata alla Psicoterapia Interpersonale e si concentra sul cambio di ruolo da soldato a civile.
Il gruppo di controllo non riceve alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aggressività appetitiva (scala di aggressività appetitiva)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Sintomi del disturbo da stress post-traumatico (Post-traumatic Diagnostic Scale, PDS)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzionalità (scala di adeguamento lavorativo e sociale)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Sintomi della depressione (questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Abuso di sostanze
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Questionario di reinserimento
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Thomas Elbert, Prof. Dr., University of Konstanz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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