Prevenzione del trisma durante la radioterapia e qualità della vita nei pazienti con cancro della testa e del collo

Sintesi del programma di studio

Sfondo

Durante la radioterapia alla bocca, alla gola o alla trachea, la fibrosi può spesso verificarsi nei muscoli masticatori intorno alla mascella, causando lo sviluppo del trisma (una limitata mobilità della mascella). Il trisma può causare dolore, difficoltà a mangiare, deglutire, parlare e difficoltà con l'igiene generale della bocca. Nonostante il fatto che questa condizione sia stata documentata nella letteratura più antica, la ricerca sull'incidenza del trisma è limitata. C'è bisogno di studi randomizzati per indagare la prevenzione del trisma sia sotto che durante la radioterapia.

Obiettivi

Gli obiettivi specifici di questo studio sono di indagare l'efficacia dell'allenamento profilattico con un programma di riscaldamento muscolare e un dispositivo meccanico (TheraBite) per prevenire il trisma durante la radioterapia e un anno dopo il completamento della terapia. Lo studio si propone inoltre di indagare l'incidenza del trisma indotto dalla radioterapia nei pazienti che ricevono radioterapia ai muscoli massetere, temporale, pterigoideo. Infine lo studio indaga se il trisma influisce sulla qualità della vita.

Metodi

Pazienti

Sessanta pazienti consecutivi, provenienti da due diverse cliniche di radioterapia in Svezia, vengono randomizzati nei due diversi gruppi utilizzando un programma per computer.

Procedure di trattamento

1. Gruppo di intervento: Allenamento quotidiano con un programma per TheraBite che allena il movimento passivo, preceduto da un programma di riscaldamento. Le misurazioni dell'apertura della bocca vengono effettuate una volta alla settimana durante il trattamento alla fine della radioterapia, tre, sei e 12 mesi dopo il trattamento.
2. Gruppo di controllo: Ricezione di radioterapia tradizionale con assistenza infermieristica, misurazione dell'apertura della bocca del paziente una volta alla settimana durante il trattamento, alla fine della radioterapia, tre, sei e 12 mesi dopo il trattamento. Lo stesso programma di allenamento del primo gruppo viene offerto a questo gruppo non appena si sviluppa la prova del trisma.

Questa formazione viene registrata dal paziente in un registro. Peso, altezza, analisi della mucosite e qualità della vita vengono effettuate prima dell'inizio della radioterapia, alla fine della radioterapia, tre, sei e 12 mesi dopo il trattamento. Il peso del paziente viene misurato ogni settimana.

Risultati

I risultati di questo studio forniranno nuove e vitali informazioni che possono fornire una base per sviluppare un metodo clinico per identificare e curare i malati di cancro che soffrono di trisma. Dando così nuove conoscenze che possono essere utilizzate per formulare pratiche cliniche.