Focussed Echocardiography to Detect Preoperative Hypovolemia and Left Ventricular Dysfunction as a Predictor of Post-Induction Hypotension
23 ottobre 2016 aggiornato da: J S Rahul, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
This is an observational study to evaluate the role of a Bed side Focus assessed Transthoracic Echocardiography (FATE) in identifying the patients at a potential risk of developing hypotension secondary to general anesthesia induction using the FATE parameters like velocity time integral ( VTI ), Inferior venacava diameter , Caval index and Left ventricular end end diastolic area.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Various haemodynamic parameters like central venous pressure , pulmonary capillary wedge pressure , systolic pulse pressure variations , stroke volume variation , pleth variability index etc are being used as markers of volume status and which in turn have been used as indicators of post general anesthesia induction hypotension in the past . In the current study the investigators aim to validate the role of a bed side 2-D transthoracic echocardiography (TTE) as a guide to identify the volume status of the patient before induction and clinically observe for the haemodynamic changes in the form of mean arterial pressure variations in the immediate post induction period.
The investigators aim to perform preoperative bed side Transthoracic echocardiography in 150 American society of Anesthesiologists grade-I/II patients posted for routine General anaesthesia procedures and assess their volume status . Then the investigators would collect 10 mean arterial pressure recordings at one minute interval in the immediate postinduction period and assess the accuracy of TTE in identifying potential patients at risk of developing post induction hypotension.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rahul JS Dr, MD
- Numero di telefono: 8437722798
- Email: drrahulsamj@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dr vikas saini, MD
- Numero di telefono: +91 7087008119
- Email: drvsaini@gmail.com
Luoghi di studio
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Chandigarh, India, 160012
- Reclutamento
- J S Rahul
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Contatto:
- Dr vikas saini, MD
- Numero di telefono: 7087008119
- Email: drvsaini@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Any ASA - I/II patient posted for a routine general anaesthesia procedure who is between the age groups 18-60 years, with a BMI between 18-40 , without preexisting haemodynamic instability , sepsis or a documented ventricular dysfunction.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Any ASA - I/II patient posted for a routine general anaesthesia procedure and who do not fit with the exclusion criteria.
Exclusion Criteria:
a) Extremes of age <18 years and >60 years
b) BMI<18 and >40
c) Patients with pre-existing hemodynamic instability, ventricular dysfunction and
Sepsis.
d) Patients on beta blocking agents.
e) Preinduction mean arterial pressure of <70 mm hg.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Hypovolemia group
Those patients who are said to be positive for one or more of the following TTE criteria are grouped under this , them being i.IVC diameter of less than 1 cm , ii.Caval index of > 50%, iii.Left ventricular end diastolic area of < 10 cm2 iv.
VTI variation with respiration of < 12.5%, are grouped under the hypovolaemia group .
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Normovolaemia group
Those patients without the above said TTE findings are hypothesised to be normovolaemic and grouped in here.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Focussed Echocardiography to Detect Preoperative Hypovolemia and Left Ventricular Dysfunction as a Predictor of Post-Induction Hypotension
Lasso di tempo: January 2016- November 2016
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Role of Transthoracic echocardiography in assessing preoperative volume status using various parameters like Velocity time integral , Inferior vena cava diameter , Caval index , Left Ventricular end diastolic area etc ., in accurately predicting the incidence of hypotension at the time of induction in patients who are being administered general anaesthesia
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January 2016- November 2016
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Brienza N, Giglio MT, Marucci M, Fiore T. Does perioperative hemodynamic optimization protect renal function in surgical patients? A meta-analytic study. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):2079-90. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a00a43.
- Alecu C, Cuignet-Royer E, Mertes PM, Salvi P, Vespignani H, Lambert M, Bouaziz H, Benetos A. Pre-existing arterial stiffness can predict hypotension during induction of anaesthesia in the elderly. Br J Anaesth. 2010 Nov;105(5):583-8. doi: 10.1093/bja/aeq231. Epub 2010 Aug 26.
- Gauss A, Heinrich H, Wilder-Smith OH. Echocardiographic assessment of the haemodynamic effects of propofol: a comparison with etomidate and thiopentone. Anaesthesia. 1991 Feb;46(2):99-105. doi: 10.1111/j.1365-2044.1991.tb09349.x.
- Mulier JP, Wouters PF, Van Aken H, Vermaut G, Vandermeersch E. Cardiodynamic effects of propofol in comparison with thiopental: assessment with a transesophageal echocardiographic approach. Anesth Analg. 1991 Jan;72(1):28-35. doi: 10.1213/00000539-199101000-00006.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
25 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NK/2172/MD/11249-50
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