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Focussed Echocardiography to Detect Preoperative Hypovolemia and Left Ventricular Dysfunction as a Predictor of Post-Induction Hypotension

23 octobre 2016 mis à jour par: J S Rahul, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
This is an observational study to evaluate the role of a Bed side Focus assessed Transthoracic Echocardiography (FATE) in identifying the patients at a potential risk of developing hypotension secondary to general anesthesia induction using the FATE parameters like velocity time integral ( VTI ), Inferior venacava diameter , Caval index and Left ventricular end end diastolic area.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Various haemodynamic parameters like central venous pressure , pulmonary capillary wedge pressure , systolic pulse pressure variations , stroke volume variation , pleth variability index etc are being used as markers of volume status and which in turn have been used as indicators of post general anesthesia induction hypotension in the past . In the current study the investigators aim to validate the role of a bed side 2-D transthoracic echocardiography (TTE) as a guide to identify the volume status of the patient before induction and clinically observe for the haemodynamic changes in the form of mean arterial pressure variations in the immediate post induction period.

The investigators aim to perform preoperative bed side Transthoracic echocardiography in 150 American society of Anesthesiologists grade-I/II patients posted for routine General anaesthesia procedures and assess their volume status . Then the investigators would collect 10 mean arterial pressure recordings at one minute interval in the immediate postinduction period and assess the accuracy of TTE in identifying potential patients at risk of developing post induction hypotension.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Dr vikas saini, MD
  • Numéro de téléphone: +91 7087008119
  • E-mail: drvsaini@gmail.com

Lieux d'étude

  • Inde
      • Chandigarh, Inde, 160012
        • Recrutement
        • J S Rahul
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Any ASA - I/II patient posted for a routine general anaesthesia procedure who is between the age groups 18-60 years, with a BMI between 18-40 , without preexisting haemodynamic instability , sepsis or a documented ventricular dysfunction.

La description

Inclusion Criteria:

  • Any ASA - I/II patient posted for a routine general anaesthesia procedure and who do not fit with the exclusion criteria.

Exclusion Criteria:

  • a) Extremes of age <18 years and >60 years

    b) BMI<18 and >40

    c) Patients with pre-existing hemodynamic instability, ventricular dysfunction and

Sepsis.

d) Patients on beta blocking agents.

e) Preinduction mean arterial pressure of <70 mm hg.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hypovolemia group
Those patients who are said to be positive for one or more of the following TTE criteria are grouped under this , them being i.IVC diameter of less than 1 cm , ii.Caval index of > 50%, iii.Left ventricular end diastolic area of < 10 cm2 iv. VTI variation with respiration of < 12.5%, are grouped under the hypovolaemia group .
Autre: Pre operative Focus assessed Transthoracic echocardiographic assessment.
Normovolaemia group
Those patients without the above said TTE findings are hypothesised to be normovolaemic and grouped in here.
Autre: Pre operative Focus assessed Transthoracic echocardiographic assessment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Focussed Echocardiography to Detect Preoperative Hypovolemia and Left Ventricular Dysfunction as a Predictor of Post-Induction Hypotension
Délai: January 2016- November 2016
Role of Transthoracic echocardiography in assessing preoperative volume status using various parameters like Velocity time integral , Inferior vena cava diameter , Caval index , Left Ventricular end diastolic area etc ., in accurately predicting the incidence of hypotension at the time of induction in patients who are being administered general anaesthesia
January 2016- November 2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Collaborateurs

Postgraduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2016

Première publication (Estimation)

25 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NK/2172/MD/11249-50

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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