China Diabetes Type 1 Study (CD1S) della China Alliance for Type 1 Diabetes
10 agosto 2022 aggiornato da: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
Lo scopo del China Diabetes Type 1 Study (CD1S) è quello di condurre uno studio nazionale sul registro del diabete di tipo 1 (T1D) in pazienti con T1D e in pazienti adolescenti pediatrici con diabete che avevano un'età di insorgenza <= 20 anni.
Il CD1S compromette uno studio retrospettivo che ha arruolato pazienti ricoverati dal 1 gennaio 2016 al 31 dicembre 2021 e uno studio prospettico a partire dall'anno 2022.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo del China Diabetes Type 1 Study (CD1S) è quello di condurre uno studio nazionale sul registro del diabete di tipo 1 (T1D) per indagare le caratteristiche demografiche, il controllo metabolico, l'insorgenza di complicanze e i fattori di rischio dei pazienti con T1D e per indagare il caratteristiche cliniche, carico di complicanze e fattori di rischio in pazienti pediatrici adolescenti con diabete che avevano un'età di insorgenza <= 20 anni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhiguang Zhou, MD, PhD
- Numero di telefono: +8673185292154
- Email: zhouzhiguang@csu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xia Li, MD, PhD
- Email: lixia@csu.edu.cn
Luoghi di studio
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Cina
- Reclutamento
- Gansu Provincial People's Hospital
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- Shenzhen Second People's Hospital
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Contatto:
- Dewen Yan
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Hainan
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Haikou, Hainan, Cina, 570311
- Reclutamento
- Hainan General Hospital
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Contatto:
- Hongyu Kuang
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Henan
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Luoyang, Henan, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
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Contatto:
- Hongwei Jiang
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 410000
- Reclutamento
- The Second Xiangya Hospital, Central South University
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Contatto:
- Xia Li, MD, PhD
- Email: lixia@csu.edu.cn
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina
- Non ancora reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Contatto:
- Tao Yang
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Shanxi
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Changzhi, Shanxi, Cina
- Reclutamento
- Heji Hospital Affiliated to Changzhi Medical College
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Contatto:
- Xiaohong Niu
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Xinjiang
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Urumqi, Xinjiang, Cina, 830017
- Reclutamento
- The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
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Contatto:
- Sheng Jiang
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Cina
- Reclutamento
- The First People's Hospital of Yunnan
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Reclutamento
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diabete di tipo 1 o bambini e adolescenti con diabete mellito all'età di insorgenza <= 20 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Pazienti con diabete mellito di tipo 1 di qualsiasi durata; soddisfare i criteri (1) o uno qualsiasi di (2) o uno qualsiasi di (3)
- Diagnosi clinica del diabete di tipo 1 da parte di uno specialista
- Età all'esordio < 15 anni; nessun sovrappeso o obesità all'esordio; precedente chetoacidosi diabetica; peptide C random più alto < 200 pmol/L
- Inizio e continuazione della terapia insulinica (eccetto trapianto pancreatico o di isole pancreatiche) dopo la diagnosi; positività agli autoanticorpi delle isole oppure 2. Bambini e adolescenti con diabete mellito all'età di insorgenza <= 20 anni, indipendentemente dal tipo e dalla durata della malattia.
Criteri di esclusione:
Per l'arruolamento di pazienti con T1D, l'esclusione è stata effettuata se uno dei seguenti criteri è stato soddisfatto (non applicabile a quelli con insorgenza sotto i 20 anni di età)
Nessuna dipendenza da insulina per almeno 6 mesi dopo la diagnosi di diabete mellito.
- Nessuna DKA per 1 mese senza insulina per quelli con una storia di diabete> 1 anno. ③ C-peptide > 800 pmol/L in qualsiasi momento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Individui con diagnosi di diabete di tipo 1
Tutti i pazienti con diagnosi di diabete di tipo 1 di tutte le età.
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Modello standard di gestione del diabete di tipo 1 costruito da China Alliance for Type 1 Diabetes in ciascun centro
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Individui con diabete che avevano un'età di insorgenza <= 20 anni.
Tutti i pazienti con diabete che avevano un'età di insorgenza <= 20 anni.
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Modello standard di gestione del diabete di tipo 1 costruito da China Alliance for Type 1 Diabetes in ciascun centro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del livello sierico di emoglobina A1c
Lasso di tempo: Ogni anno fino a 10 anni
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A1c riflette il livello medio di glucosio nel sangue
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Ogni anno fino a 10 anni
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Rapporto albumina/creatinina nel campione di urina
Lasso di tempo: fino a 10 anni
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Rapporto albumina/creatinina nel campione di urina
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fino a 10 anni
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Malattie cardiovascolari arteriosclerotiche
Lasso di tempo: fino a 10 anni
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Casi incidenti di malattie cardiovascolari
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fino a 10 anni
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Elettromiografia
Lasso di tempo: fino a 10 anni
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valore della velocità di conduzione nervosa, indice dell'onda F, riflesso H
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fino a 10 anni
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PHQ-9
Lasso di tempo: fino a 10 anni
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PHQ-9 (un punteggio compreso tra 0 e 27, ≥10 può indicare depressione)
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fino a 10 anni
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GAD-7
Lasso di tempo: fino a 10 anni
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GAD-7 (un punteggio compreso tra 0 e 21, ≥5 può indicare ansia generale)
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fino a 10 anni
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OMS-5
Lasso di tempo: fino a 10 anni
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WHO-5 (un punteggio compreso tra 0 e 100, un punteggio più alto significa un risultato migliore)
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fino a 10 anni
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PAGATO
Lasso di tempo: fino a 10 anni
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PAGATO (un punteggio compreso tra 0 e 100, ≥40 merita un'attenzione speciale).
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fino a 10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel peptide C
Lasso di tempo: Ogni anno fino a 10 anni
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Il peptide C viene misurato prima e 2 ore dopo un test di tolleranza al pasto misto ad ogni follow-up di questo studio
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Ogni anno fino a 10 anni
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Variazione del titolo degli autoanticorpi
Lasso di tempo: Ogni anno fino a 10 anni
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Anticorpo decarbossilasi dell'acido glutammico
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Ogni anno fino a 10 anni
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Ogni anno fino a 10 anni
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il livello di zucchero nel sangue dopo otto ore di digiuno
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Ogni anno fino a 10 anni
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Ogni anno fino a 10 anni
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Pressione sanguigna sistolica
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Ogni anno fino a 10 anni
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Ogni anno fino a 10 anni
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Pressione sanguigna diastolica
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Ogni anno fino a 10 anni
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Alterazione dei profili lipidici
Lasso di tempo: Ogni anno fino a 10 anni
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Compresi trigliceridi, colesterolo totale, colesterolo HDL e colesterolo LDL
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Ogni anno fino a 10 anni
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Metabolomica
Lasso di tempo: Ogni anno fino a 10 anni
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metabolomica non mirata
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Ogni anno fino a 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Zhiguang Zhou, MD, PhD, The Second Xiangya Hospital, Central South University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2035
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2035
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CD1S
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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