Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della lucidatura ad aria con sbrigliamento ad ultrasuoni nel trattamento delle tasche parodontali iniziali

12 maggio 2020 aggiornato da: Syrian Private University

Risultati clinici dell'uso della polvere di eritritolo mediante lucidatura ad aria con sbrigliamento ad ultrasuoni nel trattamento delle tasche parodontali iniziali in mano agli studenti di odontoiatria: uno studio a bocca divisa, randomizzato, comparativo e controllato

Valutazione clinica dell'utilizzo di polvere di eritritolo come lucidatura ad aria con ablazione ultrasonica e levigatura radicolare nel trattamento delle tasche parodontali iniziali. Questa sperimentazione sarà di tipo split-mouth, in cui ogni paziente riceverà un trattamento tradizionale (terapia meccanica ad ultrasuoni e lucidatura) in un lato, mentre i due quadranti controlaterali delle mascelle saranno trattati con polvere di eritritolo mediante lucidatura ad aria e ablazione ultrasonica e levigatura radicolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è valutare l'uso della polvere di eritritolo mediante lucidatura ad aria nelle mani di studenti universitari di odontoiatria come un unico modo per rimuovere il biofilm e l'applicazione aggiuntiva del piezo ultrasonico in seguito per la rimozione del tartaro e la levigatura radicolare solo nel trattamento di tasche parodontali iniziali.

La dimensione del campione sarà di 15 pazienti. Inizialmente, le istruzioni per l'igiene orale con detartrasi e levigatura radicolare consisteranno nella fase di trattamento. Ogni soggetto sarà informato in modo esauriente sulle istruzioni per l'igiene orale utilizzando la soluzione rivelante (come l'eritrosina) e lo specchietto. Al partecipante verrà mostrata la tecnica del basso modificata e l'uso corretto del filo interdentale e degli spazzolini interdentali appropriati.

Il lato di controllo sarà trattato con ablatori piezoelettrici ad ultrasuoni sopra e sottogengivali, quindi la lucidatura sopragengivale con coppetta di gomma e una speciale pasta contenente fluoro come metodo tradizionale di rimozione della placca e del tartaro, mentre il lato del test sarà limitato alla polvere di eritritolo mediante della lucidatura ad aria come unico modo per rimuovere gli ablatori piezoelettrici ad ultrasuoni.

Al termine del trattamento, possono essere utilizzati strumenti manuali per garantire la levigatezza delle superfici dei denti.

Le misurazioni cliniche saranno eseguite al basale ea 2 settimane, 4 e 6 settimane per l'indice di placca e gli indici gengivali, mentre il sondaggio verrà eseguito solo dopo 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti godono generalmente di buona salute
  2. I pazienti sono di entrambi i sessi e la loro età è compresa tra i 18 ei 60 anni.
  3. I pazienti hanno un minimo di 20 denti
  4. Il paziente è un non fumatore (meno di 5 sigarette al giorno) e non alcolista.
  5. Le partecipanti di sesso femminile non devono essere incinte o in allattamento (allattamento).
  6. l'assenza di gravi abitudini orali
  7. la presenza di almeno una tasca residua con profondità della tasca >4 mm con siti interdentali con una profondità di sondaggio da 3 a 5 mm senza coinvolgimento della forcazione o restauri sottogengivali.
  8. Un segno di consenso informato dalla partecipazione e il permesso di utilizzare i dati ottenuti per scopi di ricerca.

Criteri di esclusione:

  1. Bruxismo
  2. Allergia alla glicina o alla clorexidina;
  3. condizioni mediche sistemiche che richiedono profilassi antibiotica (per la profilassi dell'endocardite) e farmaci antinfiammatori prima delle procedure odontoiatriche;
  4. malattia infettiva sistemica attiva;
  5. principali malattie sistemiche (diabete mellito, cancro, virus dell'immunodeficienza, malattie del metabolismo osseo o disturbi che compromettono la guarigione delle ferite, radioterapia o terapia immunosoppressiva, neutropenia, agranulocitosi o disturbi della coagulazione).
  6. terapia steroidea cronica ad alte dosi
  7. I pazienti sono sottoposti a radioterapia o chemioterapia prima o durante il periodo di studio.
  8. fumare attivamente più di cinque sigarette al giorno;
  9. segni di parodontite grave generalizzata;
  10. aver ricevuto la manutenzione parodontale entro 3 mesi prima del basale
  11. pazienti trattati con antibiotici 6 mesi prima dello studio
  12. bronchite cronica e asma
  13. sistema immunitario compromesso
  14. ipersensibilità agli alcoli di zucchero.
  15. eventuali limitazioni o restrizioni fisiche che potrebbero precludere le normali procedure di igiene orale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Una polvere di eritritolo
Una polvere di eritritolo verrà utilizzata da Electro Medical Systems AIRFLOW® e successivamente da Electro Medical Systems Piezo per la strumentazione a ultrasuoni sopra e sottogengivale
Dispositivo: Sistemi elettromedicali AIRFLOW®
Una polvere di eritritolo verrà utilizzata da Electro Medical Systems AIRFLOW® e successivamente da Electro Medical Systems Piezo per la strumentazione a ultrasuoni sopra e sottogengivale
Dispositivo: Sistemi Elettromedicali Piezo
Electro Medical Systems Piezo sarà utilizzato per la strumentazione a ultrasuoni sopra e sottogengivale
Comparatore attivo: strumentazione ad ultrasuoni
Electro Medical Systems Piezo sarà utilizzato per la strumentazione a ultrasuoni sopra e sottogengivale
Dispositivo: Sistemi Elettromedicali Piezo
Electro Medical Systems Piezo sarà utilizzato per la strumentazione a ultrasuoni sopra e sottogengivale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dell'indice di sanguinamento papillare
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane dopo il trattamento

Il sondaggio viene eseguito in tutti e quattro i quadranti. Un quadrante 1 è sondato solo dall'aspetto orale, quadrante 2 dal facciale, 3 ancora da orale, e dal facciale nel quadrante 4

Punto di grado 1: 20-30 secondi dopo aver sondato i solchi mesiale e distale con una sonda parodontale, si osserva un singolo punto di sanguinamento.

Grado 2-Linea/Punti: una sottile linea di sangue o diversi punti sanguinanti diventano visibili sul margine gengivale.

Triangolo di grado 3: il triangolo interdentale si riempie più o meno di sangue.

Gocce di grado 4: sanguinamento abbondante. Immediatamente dopo il sondaggio, il sangue scorre nell'area interdentale per ricoprire parti del dente e/o della gengiva.

Calcolo:

Indice di sanguinamento papillare= Numero di sanguinamenti/Numero di siti misurati
basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane dopo il trattamento
variazione della percentuale di centri di studio positivi per sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: basale, 6 settimane dopo il trattamento

Tutte e quattro le superfici di tutti i denti vengono valutate in relazione al fatto che il sondaggio provochi sanguinamento (+) o meno (-). La gravità della gengivite è espressa in percentuale.

- nessun sanguinamento al sondaggio (non registrato)

+ sanguinamento al sondaggio

Calcolo:

Sanguinamento al sondaggio= Numero di siti sanguinanti x100 / Numero di siti valutati
basale, 6 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nell'indice di placca della bocca piena
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane dopo il trattamento

un punteggio da 0 a 5 è assegnato a ciascuna superficie facciale e linguale non restaurata di tutti i denti tranne i terzi molari, come segue: Il Plaque Index System

Criteri di punteggio

  • 0 Nessuna targa
  • 1 Macchie separate di placca sul margine cervicale del dente
  • 2 Una sottile fascia continua di placca (fino a un mm) al margine cervicale del dente
  • 3 Una fascia di placca più larga di un mm ma che copre meno di un terzo della corona del dente
  • 4 Placca che copre almeno un terzo ma meno di due terzi della corona del dente
  • 5 Placca che copre due terzi o più della corona del dente
basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane dopo il trattamento
variazione dell'indice di calcolo
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane dopo il trattamento
  • 0, nessun calcolo;
  • 1, è presente un lieve calcolo sopragengivale che si estende alla gengiva marginale;
  • 2, è presente calcolo sopra e sottogengivale moderato o solo calcolo sottogengivale; E
  • 3, è presente un eccessivo calcolo sopra e sottogengivale.

sarà stimato visivamente
basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane dopo il trattamento
cambiamento nell'indice gengivale modificato
Lasso di tempo: basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane dopo il trattamento
  • 0 = gengiva normale;
  • 1 = Lieve infiammazione - lieve cambiamento di colore e lieve edema;
  • 2 = Infiammazione moderata - arrossamento, edema e vetrificazione;
  • 3 = Grave infiammazione - marcato arrossamento ed edema, ulcerazione con tendenza al sanguinamento spontaneo.

sarà stimato visivamente
basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane dopo il trattamento
modifica della profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: basale, 6 settimane dopo il trattamento
misurare la variazione di distanza dal margine gengivale al fondo del solco gengivale utilizzando una sonda parodontale (UNC 15 "University of North Carolina")
basale, 6 settimane dopo il trattamento
Il cambiamento della sensibilità della radice
Lasso di tempo: basale, 24 ore, 48 ore, 72 ore, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane dopo il trattamento
saranno valutati utilizzando una scala analogica visiva (VAS). I punteggi di sensibilità alla radice VAS vanno da 0 a 10. (0: nessuna sensibilità alla radice, 5: sensibilità alla radice moderata, 10: sensibilità alla radice grave).
basale, 24 ore, 48 ore, 72 ore, 1 settimana, 2 settimane, 4 settimane, 6 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Syrian Private University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hala Albonni, DDS MSc, Syrian Private University
  • Cattedra di studio: Hazem Sawaf, DDS MSc PhD, Syrian Private University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SPU-DN-Perio-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistemi elettromedicali AIRFLOW®

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi