Magnesio topico e crampi muscolari nei pazienti in dialisi.

Ai partecipanti allo studio verrà fornito un diario dei crampi in cui registreranno la data, l'ora, la durata e la gravità di eventuali crampi muscolari che sperimentano. La gravità verrà misurata utilizzando una scala Likert in cui ai partecipanti verrà chiesto di contrassegnare lungo una linea di 10 cm la gravità del dolore che hanno provato con ciascun crampo muscolare (che va da nessun dolore al peggior dolore possibile). La distanza tra "nessun dolore" e il segno del partecipante verrà quindi misurata in centimetri (con un punto decimale) per fornire un valore preciso per la gravità del crampo muscolare. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di registrare la durata di ogni crampo muscolare che sperimentano al minuto più vicino.

Ai pazienti verrà chiesto di registrare nei loro diari dei crampi la natura di eventuali cambiamenti cutanei indesiderati che potrebbero aver sperimentato durante la loro partecipazione allo studio, incluso quando hanno notato per la prima volta questi cambiamenti e la durata in cui ne sono stati colpiti.

I livelli sierici di magnesio, calcio e potassio saranno misurati e registrati prima dell'inizio dello studio, alla fine della prima fase dello studio, alla fine del periodo di sospensione e alla fine della seconda fase dello studio.

Ai pazienti verrà anche chiesto di descrivere i loro sintomi delle gambe senza riposo in diversi periodi dello studio da - non diverso dal solito, meglio, molto meglio, peggio, molto peggio.

I partecipanti saranno visti dagli investigatori al momento dell'arruolamento nello studio e alla fine del periodo di run-in, primo periodo di trattamento e secondo periodo di trattamento. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di compilare una scala Likert relativa alle loro opinioni sull'efficacia che ritengono siano stati i trattamenti dopo ogni periodo di trattamento.

5.2 Piano degli studi

Durante il periodo di rodaggio i pazienti non apporteranno modifiche ai loro trattamenti per i loro crampi muscolari. Durante i periodi di trattamento ai pazienti verrà chiesto di applicare cinque spruzzi dell'intervento o del placebo ai due siti del corpo più comunemente colpiti da crampi muscolari, due volte al giorno. Durante il periodo di lavaggio di due settimane non verrà applicato alcuno spray.