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Effetti dipendenti dal sesso e dal contesto dell'ossitocina sull'elaborazione della ricompensa sociale

6 febbraio 2018 aggiornato da: University of Electronic Science and Technology of China
Lo scopo del presente studio è esaminare se il neuropeptide ossitocina (OXT) influenza l'elaborazione della ricompensa sociale e se gli effetti dipendono dal contesto e dal sesso.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In un progetto in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, tra soggetti, i volontari sani riceveranno ossitocina o spray nasale placebo (40 UI in 10 puff).

I soggetti verranno all'esperimento in coppia (due amici dello stesso sesso). 45 minuti dopo la somministrazione del farmaco, i due soggetti saranno sottoposti contemporaneamente a un compito di ricompensa sociale - durante il compito, i dati di risonanza magnetica funzionale (fMRI) verranno acquisiti da uno di loro. Durante il compito di ricompensa sociale ai soggetti verrà chiesto di valutare la valenza e l'eccitazione delle immagini emotive in tre diverse condizioni: da soli, condividere con uno sconosciuto e condividere con il proprio amico.

Prima del trattamento, i soggetti completeranno una serie di questionari convalidati per controllare potenziali fattori confondenti, come il livello di depressione (valutato utilizzando il BDI) e per esplorare le associazioni tra fattori di personalità rilevanti ed effetti del trattamento, come lo stile di attaccamento degli adulti (valutato utilizzando l'AAS ).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

252

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
        • Reclutamento
        • School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani senza disturbi psichiatrici o neurologici pregressi o attuali, destrimani, con visione normale o corretta.

Criteri di esclusione:

  • uso di farmaci auto-riferito, abuso di sostanze e presenza di disturbi medici o psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Spray nasale placebo
Droga: Placebo
40UI
Sperimentale: Ossitocina
Spray nasale all'ossitossina
Droga: Ossitocina
40UI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fMRI: attività neurale durante l'elaborazione della ricompensa sociale
Lasso di tempo: 45-115 minuti dopo la somministrazione
I principali effetti del trattamento saranno analizzati sull'attività fMRI durante un paradigma di elaborazione della ricompensa sociale.
45-115 minuti dopo la somministrazione
Effetti modulatori del sesso sugli indici neurali basati su fMRI durante l'elaborazione della ricompensa sociale
Lasso di tempo: 45-115 minuti dopo la somministrazione
L'interazione tra gli effetti del trattamento e il sesso sarà analizzata sugli indici fMRI acquisiti durante l'elaborazione della ricompensa
45-115 minuti dopo la somministrazione
fMRI: connettività funzionale durante l'elaborazione della ricompensa sociale
Lasso di tempo: 45-115 minuti dopo la somministrazione
I principali effetti del trattamento saranno analizzati sulla connettività fMRI durante un paradigma di elaborazione della ricompensa sociale.
45-115 minuti dopo la somministrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento: valutazioni di eccitazione durante l'elaborazione della ricompensa sociale
Lasso di tempo: 45-115 minuti dopo la somministrazione
I principali effetti del trattamento saranno analizzati sulle valutazioni comportamentali dell'arousal acquisite durante il paradigma di elaborazione della ricompensa sociale.
45-115 minuti dopo la somministrazione
Comportamento: valutazione della valenza durante l'elaborazione della ricompensa sociale
Lasso di tempo: 45-115 minuti dopo la somministrazione
I principali effetti del trattamento saranno analizzati sulle valutazioni comportamentali di valenza acquisite durante il paradigma di elaborazione della ricompensa sociale.
45-115 minuti dopo la somministrazione
Effetti modulatori del sesso sulle valutazioni di eccitazione durante l'elaborazione della ricompensa sociale
Lasso di tempo: 45-115 minuti dopo la somministrazione
Le interazioni tra trattamento e sesso saranno analizzate sulle valutazioni di eccitazione comportamentale acquisite durante il paradigma di elaborazione della ricompensa sociale.
45-115 minuti dopo la somministrazione
Effetti modulatori del sesso sulle valutazioni di valenza durante l'elaborazione della ricompensa sociale
Lasso di tempo: 45-115 minuti dopo la somministrazione
Le interazioni tra trattamento e sesso saranno analizzate sulle valutazioni di valenza comportamentale acquisite durante il paradigma di elaborazione della ricompensa sociale.
45-115 minuti dopo la somministrazione
Modulatori pre-trattamento: stile di attacco (AAS)
Lasso di tempo: 45-115 minuti dopo la somministrazione
Associazioni tra effetti neurali e comportamentali del trattamento con lo stile di attaccamento pre-trattamento come valutato dalla Adult Attachment Scale (AAS)
45-115 minuti dopo la somministrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UESTC-neuSCAN-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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