Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Køns- og kontekstafhængige virkninger af oxytocin på social belønningsbehandling

6. februar 2018 opdateret af: University of Electronic Science and Technology of China
Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge, om neuropeptidet oxytocin (OXT) påvirker social belønningsforarbejdning, og om effekterne er kontekst- og kønsafhængige.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret design mellem emner vil raske frivillige modtage enten oxytocin eller placebo næsespray (40 IE i 10 pust).

Forsøgspersonerne kommer til eksperimentet i par (to venner af samme køn). 45 min efter lægemiddeladministration vil de to forsøgspersoner samtidigt gennemgå en social belønningsopgave - under opgaven vil der blive indhentet funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) data fra en af ​​dem. Under den sociale belønningsopgave vil emnerne blive bedt om at vurdere valensen og ophidselsen af ​​følelsesmæssige billeder under tre forskellige forhold: alene, del med en fremmed og del med deres ven.

Inden behandlingen vil forsøgspersonerne udfylde en række validerede spørgeskemaer for at kontrollere for potentielle konfoundere, såsom niveau af depression (vurderet ved hjælp af BDI) og for at udforske sammenhænge mellem relevante personlighedsfaktorer og behandlingseffekter, såsom voksentilknytningsstil (vurderet ved hjælp af AAS) ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

252

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekruttering
        • School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatrisk eller neurologisk lidelse, højrehåndede, havde normalt eller korrigeret til normalt syn.

Ekskluderingskriterier:

  • selvrapporteret medicinbrug, stofmisbrug og tilstedeværelse af medicinske eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo næsespray
Medicin: Placebo
40 IE
Eksperimentel: Oxytocin
Oxytoxin næsespray
Medicin: Oxytocin
40 IE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI: neural aktivitet under social belønningsbehandling
Tidsramme: 45-115 minutter efter administration
Hovedeffekter af behandling vil blive analyseret på fMRI-aktivitet under et social belønningsbehandlingsparadigme.
45-115 minutter efter administration
Modulerende virkninger af sex på fMRI-baserede neurale indekser under social belønningsbehandling
Tidsramme: 45-115 minutter efter administration
Interaktion mellem behandlingseffekter og køn vil blive analyseret på fMRI-indekser erhvervet under belønningsbehandling
45-115 minutter efter administration
fMRI: funktionel forbindelse under social belønningsbehandling
Tidsramme: 45-115 minutter efter administration
Hovedeffekter af behandling vil blive analyseret på fMRI-forbindelse under et social belønningsbehandlingsparadigme.
45-115 minutter efter administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærd: ophidselsesvurderinger under social belønningsbehandling
Tidsramme: 45-115 minutter efter administration
Hovedeffekter af behandling vil blive analyseret på adfærdsvurderinger af ophidselse erhvervet under det sociale belønningsbehandlingsparadigme.
45-115 minutter efter administration
Adfærd: Valensvurdering under social belønningsbehandling
Tidsramme: 45-115 minutter efter administration
Hovedeffekter af behandling vil blive analyseret på adfærdsvurderinger af valens erhvervet under det sociale belønningsbehandlingsparadigme.
45-115 minutter efter administration
Modulerende virkninger af sex på ophidselsesvurderinger under social belønningsbehandling
Tidsramme: 45-115 minutter efter administration
Interaktioner mellem behandling og sex vil blive analyseret på adfærdsmæssige ophidselsesvurderinger opnået under det sociale belønningsbehandlingsparadigme.
45-115 minutter efter administration
Modulerende virkninger af sex på valensvurderinger under social belønningsbehandling
Tidsramme: 45-115 minutter efter administration
Interaktioner mellem behandling og sex vil blive analyseret på adfærdsmæssige valensvurderinger erhvervet under det sociale belønningsbehandlingsparadigme.
45-115 minutter efter administration
Forbehandlingsmodulatorer: vedhæftningsstil (AAS)
Tidsramme: 45-115 minutter efter administration
Forbindelser mellem neurale og adfærdsmæssige effekter af behandling med tilknytningsstil før behandling som vurderet af Adult Attachment Scale (AAS)
45-115 minutter efter administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESTC-neuSCAN-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner