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Geschlechts- und kontextabhängige Wirkungen von Oxytocin auf die soziale Belohnungsverarbeitung

6. Februar 2018 aktualisiert von: University of Electronic Science and Technology of China
Ziel der vorliegenden Studie ist es zu untersuchen, ob das Neuropeptid Oxytocin (OXT) die soziale Belohnungsverarbeitung beeinflusst und ob die Effekte kontext- und geschlechtsabhängig sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einem doppelblinden, randomisierten, Placebo-kontrollierten Design zwischen Probanden erhalten gesunde Freiwillige entweder Oxytocin oder Placebo-Nasenspray (40 IE in 10 Sprühstößen).

Die Probanden kommen paarweise (zwei gleichgeschlechtliche Freunde) zum Experiment. 45 Minuten nach der Verabreichung des Medikaments werden die beiden Probanden gleichzeitig einer sozialen Belohnungsaufgabe unterzogen – während der Aufgabe werden Daten der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) von einem von ihnen erfasst. Während der Aufgabe zur sozialen Belohnung werden die Probanden gebeten, die Wertigkeit und Erregung emotionaler Bilder in drei verschiedenen Situationen zu bewerten: allein, mit einem Fremden teilen und mit ihrem Freund teilen.

Vor der Behandlung füllen die Probanden eine Reihe validierter Fragebögen aus, um potenzielle Confounder wie das Ausmaß der Depression (bewertet mit dem BDI) zu kontrollieren und Zusammenhänge zwischen relevanten Persönlichkeitsfaktoren und Behandlungseffekten wie dem Bindungsstil von Erwachsenen (bewertet mit dem AAS) zu untersuchen ).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

252

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Rekrutierung
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden ohne frühere oder aktuelle psychiatrische oder neurologische Störung, Rechtshänder, hatten normales oder korrigiertes Sehvermögen.

Ausschlusskriterien:

  • selbstberichteter Medikamentengebrauch, Drogenmissbrauch und Vorhandensein medizinischer oder psychiatrischer Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Nasenspray
Arzneimittel: Placebo
40 IE
Experimental: Oxytocin
Oxytoxin-Nasenspray
Arzneimittel: Oxytocin
40 IE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fMRI: neuronale Aktivität während der Verarbeitung sozialer Belohnungen
Zeitfenster: 45-115 Minuten nach der Verabreichung
Die Haupteffekte der Behandlung werden auf die fMRI-Aktivität während eines Paradigmas zur Verarbeitung sozialer Belohnungen analysiert.
45-115 Minuten nach der Verabreichung
Modulatorische Effekte des Geschlechts auf fMRI-basierte neuronale Indizes während der sozialen Belohnungsverarbeitung
Zeitfenster: 45-115 Minuten nach der Verabreichung
Die Wechselwirkung zwischen Behandlungseffekten und Geschlecht wird anhand von fMRI-Indizes analysiert, die während der Belohnungsverarbeitung erfasst werden
45-115 Minuten nach der Verabreichung
fMRI: funktionale Konnektivität während der Verarbeitung sozialer Belohnungen
Zeitfenster: 45-115 Minuten nach der Verabreichung
Die Haupteffekte der Behandlung werden auf die fMRT-Konnektivität während eines Paradigmas zur Verarbeitung sozialer Belohnungen analysiert.
45-115 Minuten nach der Verabreichung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhalten: Erregungsbewertungen während der sozialen Belohnungsverarbeitung
Zeitfenster: 45-115 Minuten nach der Verabreichung
Die Hauptwirkungen der Behandlung werden auf Verhaltensbewertungen der Erregung analysiert, die während des Paradigmas der Verarbeitung sozialer Belohnungen erworben wurden.
45-115 Minuten nach der Verabreichung
Verhalten: Wertigkeitsbewertung während der sozialen Belohnungsverarbeitung
Zeitfenster: 45-115 Minuten nach der Verabreichung
Die Hauptwirkungen der Behandlung werden auf Verhaltenseinstufungen der Wertigkeit analysiert, die während des Paradigmas der Verarbeitung sozialer Belohnungen erworben wurden.
45-115 Minuten nach der Verabreichung
Modulatorische Wirkungen von Sex auf Erregungsbewertungen während der sozialen Belohnungsverarbeitung
Zeitfenster: 45-115 Minuten nach der Verabreichung
Wechselwirkungen zwischen Behandlung und Sex werden anhand von Verhaltenserregungsbewertungen analysiert, die während des Paradigmas der Verarbeitung sozialer Belohnungen erworben wurden.
45-115 Minuten nach der Verabreichung
Modulatorische Wirkungen des Geschlechts auf die Wertigkeitsbewertung während der sozialen Belohnungsverarbeitung
Zeitfenster: 45-115 Minuten nach der Verabreichung
Wechselwirkungen zwischen Behandlung und Geschlecht werden anhand von Verhaltensvalenzbewertungen analysiert, die während des Paradigmas der Verarbeitung sozialer Belohnungen erworben wurden.
45-115 Minuten nach der Verabreichung
Vorbehandlungsmodulatoren: Bindungsstil (AAS)
Zeitfenster: 45-115 Minuten nach der Verabreichung
Assoziationen zwischen neuronalen und verhaltensbezogenen Wirkungen der Behandlung mit dem Bindungsstil vor der Behandlung, bewertet durch die Adult Attachment Scale (AAS)
45-115 Minuten nach der Verabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UESTC-neuSCAN-08

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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