Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty oxytocinu na sociální odměňování závislé na pohlaví a kontextu

6. února 2018 aktualizováno: University of Electronic Science and Technology of China
Cílem této studie je prozkoumat, zda neuropeptid oxytocin (OXT) ovlivňuje zpracování společenské odměny a zda jsou účinky závislé na kontextu a pohlaví.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve dvojitě zaslepeném, randomizovaném, placebem kontrolovaném designu mezi subjekty budou zdraví dobrovolníci dostávat buď oxytocin nebo placebo nosní sprej (40 IU v 10 vdechnutích).

Subjekty přijdou do experimentu ve dvojicích (dva přátelé stejného pohlaví). 45 minut po aplikaci drogy oba subjekty současně podstoupí úkol sociální odměny - během úkolu budou od jednoho z nich získána data funkční magnetické rezonance (fMRI). Během úkolu sociální odměny budou subjekty požádány, aby ohodnotily valenci a vzrušení emocionálních obrázků ve třech různých podmínkách: o samotě, sdílení s cizím člověkem a sdílení se svým přítelem.

Před léčbou subjekty vyplní řadu ověřených dotazníků, aby se zkontrolovali potenciální zmatky, jako je úroveň deprese (posuzováno pomocí BDI) a prozkoumali souvislosti mezi relevantními osobnostními faktory a účinky léčby, jako je styl vazby dospělých (posuzováno pomocí AAS ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

252

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
        • Nábor
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci bez minulé nebo současné psychiatrické nebo neurologické poruchy, pravorucí, měli normální vidění nebo vidění upravené na normální.

Kritéria vyloučení:

  • samostatně hlášené užívání léků, zneužívání návykových látek a přítomnost lékařských nebo psychiatrických poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo nosní sprej
Lék: Placebo
40 IU
Experimentální: Oxytocin
Oxytoxin nosní sprej
Lék: Oxytocin
40 IU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI: nervová aktivita během zpracování sociální odměny
Časové okno: 45-115 minut po podání
Hlavní účinky léčby budou analyzovány na aktivitu fMRI během paradigmatu zpracování sociální odměny.
45-115 minut po podání
Modulační účinky sexu na neurální indexy založené na fMRI během zpracování sociální odměny
Časové okno: 45-115 minut po podání
Interakce mezi účinky léčby a pohlavím bude analyzována na fMRI indexech získaných během zpracování odměny
45-115 minut po podání
fMRI: funkční konektivita při zpracování sociální odměny
Časové okno: 45-115 minut po podání
Hlavní účinky léčby budou analyzovány na fMRI konektivitu během paradigmatu zpracování sociální odměny.
45-115 minut po podání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování: hodnocení vzrušení během zpracování společenské odměny
Časové okno: 45-115 minut po podání
Hlavní účinky léčby budou analyzovány na behaviorální hodnocení vzrušení získaného během paradigmatu zpracování sociální odměny.
45-115 minut po podání
Chování: hodnocení valence během zpracování společenské odměny
Časové okno: 45-115 minut po podání
Hlavní účinky léčby budou analyzovány na behaviorální hodnocení valence získané během paradigmatu zpracování sociální odměny.
45-115 minut po podání
Modulační účinky sexu na hodnocení vzrušení během zpracování společenské odměny
Časové okno: 45-115 minut po podání
Interakce mezi léčbou a sexem budou analyzovány na základě hodnocení behaviorálního vzrušení získaných během paradigmatu zpracování sociální odměny.
45-115 minut po podání
Modulační účinky sexu na hodnocení valence během zpracování sociální odměny
Časové okno: 45-115 minut po podání
Interakce mezi léčbou a sexem budou analyzovány na základě hodnocení valence chování získaných během paradigmatu zpracování sociální odměny.
45-115 minut po podání
Modulátory předúpravy: styl připojení (AAS)
Časové okno: 45-115 minut po podání
Asociace mezi neurálními a behaviorálními účinky léčby se stylem připoutání před léčbou podle hodnocení Adult Attachment Scale (AAS)
45-115 minut po podání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UESTC-neuSCAN-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit