Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zależny od płci i kontekstu wpływ oksytocyny na przetwarzanie nagród społecznych

6 lutego 2018 zaktualizowane przez: University of Electronic Science and Technology of China
Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy neuropeptyd oksytocyna (OXT) wpływa na przetwarzanie nagrody społecznej oraz czy efekty są zależne od kontekstu i płci.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym placebo, międzyosobniczym projekcie, zdrowi ochotnicy otrzymają oksytocynę lub placebo w aerozolu do nosa (40 j.m. w 10 dawkach).

Badani będą przychodzić na eksperyment w parach (dwoje przyjaciół tej samej płci). 45 minut po podaniu leku, obaj badani zostaną jednocześnie poddani społecznemu zadaniu polegającemu na nagrodzie - podczas zadania od jednego z nich zostaną pozyskane dane funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Podczas zadania z nagrodami społecznymi badani zostaną poproszeni o ocenę wartościowości i pobudzenia emocjonalnego obrazów w trzech różnych warunkach: sam na sam, dzielenie się z nieznajomym i dzielenie się z przyjacielem.

Przed leczeniem badani wypełnią szereg zatwierdzonych kwestionariuszy, aby sprawdzić potencjalne czynniki zakłócające, takie jak poziom depresji (oceniany za pomocą BDI) oraz badać związki między odpowiednimi czynnikami osobowości a efektami leczenia, takimi jak styl przywiązania u dorosłych (oceniany za pomocą AAS ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

252

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
        • Rekrutacyjny
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy bez przeszłych lub obecnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych, praworęczni, mieli normalne lub skorygowane do normalnego widzenie.

Kryteria wyłączenia:

  • zgłaszane przez siebie zażywanie leków, nadużywanie substancji oraz obecność zaburzeń medycznych lub psychiatrycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Spray do nosa z placebo
Lek: Placebo
40 j.m
Eksperymentalny: Oksytocyna
Spray do nosa z oksytoksyną
Lek: Oksytocyna
40 j.m

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
fMRI: aktywność neuronalna podczas przetwarzania nagrody społecznej
Ramy czasowe: 45-115 minut po podaniu
Główne efekty leczenia zostaną przeanalizowane na aktywność fMRI podczas paradygmatu przetwarzania nagrody społecznej.
45-115 minut po podaniu
Modulujące efekty płci na indeksy neuronowe oparte na fMRI podczas przetwarzania nagrody społecznej
Ramy czasowe: 45-115 minut po podaniu
Interakcja między efektami leczenia a płcią zostanie przeanalizowana na podstawie wskaźników fMRI uzyskanych podczas przetwarzania nagrody
45-115 minut po podaniu
fMRI: łączność funkcjonalna podczas przetwarzania nagród społecznych
Ramy czasowe: 45-115 minut po podaniu
Główne efekty leczenia zostaną przeanalizowane pod kątem łączności fMRI podczas paradygmatu przetwarzania nagrody społecznej.
45-115 minut po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie: oceny pobudzenia podczas przetwarzania nagrody społecznej
Ramy czasowe: 45-115 minut po podaniu
Główne efekty leczenia zostaną przeanalizowane na behawioralnych ocenach pobudzenia nabytych podczas paradygmatu przetwarzania nagrody społecznej.
45-115 minut po podaniu
Zachowanie: ocena wartościowości podczas przetwarzania nagród społecznych
Ramy czasowe: 45-115 minut po podaniu
Główne efekty leczenia zostaną przeanalizowane na behawioralnych ocenach wartościowości uzyskanych podczas paradygmatu społecznego przetwarzania nagrody.
45-115 minut po podaniu
Modulujące efekty seksu na oceny pobudzenia podczas przetwarzania nagród społecznych
Ramy czasowe: 45-115 minut po podaniu
Interakcje między leczeniem a seksem zostaną przeanalizowane na podstawie ocen pobudzenia behawioralnego uzyskanych podczas paradygmatu przetwarzania nagrody społecznej.
45-115 minut po podaniu
Modulujące efekty seksu na oceny walencyjne podczas przetwarzania nagród społecznych
Ramy czasowe: 45-115 minut po podaniu
Interakcje między leczeniem a płcią zostaną przeanalizowane na podstawie ocen wartościowości behawioralnej uzyskanych podczas paradygmatu przetwarzania nagrody społecznej.
45-115 minut po podaniu
Modulatory wstępnego leczenia: styl przywiązania (AAS)
Ramy czasowe: 45-115 minut po podaniu
Związki między neuronalnymi i behawioralnymi efektami leczenia ze stylem przywiązania przed leczeniem oceniane za pomocą Skali Przywiązania Dorosłych (AAS)
45-115 minut po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UESTC-neuSCAN-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj