Manovra di reclutamento alveolare durante il pneumoperitoneo
16 febbraio 2020 aggiornato da: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Effetto della manovra di reclutamento alveolare sulle complicanze polmonari postoperatorie negli anziani sottoposti a chirurgia laparoscopica
È stato riportato che la manovra di reclutamento alveolare migliora l'ossigenazione arteriosa e la meccanica polmonare e riduce le complicanze polmonari.
Il ricercatore ha progettato questo studio per confrontare l'incidenza delle complicanze polmonari dopo l'applicazione della manovra di reclutamento alveolare durante il peumoperitoenum per la chirurgia laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il peumopritoneo potrebbe aumentare lo spazio morto polmonare e deteriorare la meccanica polmonare.
Soprattutto negli anziani, la ridotta funzionalità polmonare potrebbe aggravare la risposta negativa al pneumoperitoneo.
È stato riportato che la manovra di reclutamento alveolare migliora l'ossigenazione arteriosa e la meccanica polmonare.
Il ricercatore ha progettato questo studio per confrontare l'incidenza delle complicanze polmonari dopo l'applicazione o meno della manovra di reclutamento alveolare durante il peumoperitoenum per la chirurgia laparoscopica nei pazienti anziani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Incheon, Corea, Repubblica di
- Gachon University Gil Hospital
-
Incheon, Corea, Repubblica di
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre i 65 anni, pazienti sottoposti a chirurgia colorettale laparoscopica elettiva per cancro in anestesia generale. Stato fisico ASA I o II
Criteri di esclusione: malattia cardiovascolare incontrollata, disturbo polmonare ostruttivo, lesione infiammatoria acuta o cronica nel polmone.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: manovra di reclutamento alveolare
FiO2 0,5, TV 6 ml/kg di peso corporeo ideale, PEEP 5 cmH2O e applicazione della manovra di reclutamento alveolare (PEEP 10 cmH2O per 3 atti respiratori - PEEP 15 cmH2O per 3 atti respiratori e PEEP 20 cmH2O per 10 atti respiratori) immediatamente prima e dopo il pneumoperitoneo
|
applicando la manovra di reclutamento alveolare utilizzando la macchina per anestesia
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: ventilazione convenzionale
FIO2 0,5, TV 6 ml/kg di peso corporeo ideale, PEEP 5 cmH2O da applicare durante l'anestesia
|
ventilazione convenzionale utilizzando la macchina per anestesia
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicanze polmonari
Lasso di tempo: 2 giorni dopo la chirurgia laparoscopica
|
Incidenza di complicanze polmonari
|
2 giorni dopo la chirurgia laparoscopica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Kyung Cheon Lee, Gachon University Gil Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
6 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-270
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
non ancora deciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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