Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alveolární náborový manévr během Pneumoperitonea

16. února 2020 aktualizováno: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center

Vliv alveolárního náborového manévru na postoprační plicní komplikace u starších pacientů s laparoskopickou chirurgií

Alveolární náborový manévr byl hlášen ke zlepšení arteriální oxygenace a plicní mechaniky a snížení plicních komplikací. Řešitel navrhl tuto studii pro srovnání výskytu plicních komplikací po aplikaci alveolárního náborového manévru během peumoperitoena pro laparoskopickou operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Peumopritoneum může zvětšit pulmonální mrtvý prostor a zhoršit plicní mechaniku. Zejména u starších osob může snížená plicní funkce zhoršit negativní odpověď na pneumoperitoneum. Alveolární náborový manévr byl hlášen ke zlepšení arteriální oxygenace a plicní mechaniky. Řešitel navrhl tuto studii pro srovnání výskytu plicních komplikací po aplikaci alveolárního náborového manévru nebo ne během peumoperitoena pro laparoskopickou operaci u starších pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Incheon, Korejská republika
        • Gachon University Gil Hospital
      • Incheon, Korejská republika
        • Gachon University Gil Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nad 65 let, pacienti, kteří podstoupili elektivní laparoskopickou kolorektální operaci pro rakovinu v celkové anestezii. ASA fyzický stav I nebo II

Kritéria vyloučení: nekontrolované kardiovaskulární onemocnění, obstrukční plicní porucha, akutní nebo chronická zánětlivá léze v plicích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: alveolární náborový manévr
FIO2 0,5, TV 6 ml/kg ideální tělesné hmotnosti, PEEP 5 cmH2O a aplikace alveolárního náborového manévru (PEEP 10 cmH2O pro 3 vdechy - PEEP 15 cmH2O pro 3 vdechy a PEEP 20 cmH2O pro 10 dechů) bezprostředně před a po pneumoperitoneu
Postup: alveolární náborový manévr
použití alveolárního náborového manévru pomocí anesteziologického přístroje
Ostatní jména:
  • PAŽE
Experimentální: konvenční ventilace
FIO2 0,5, TV 6 ml/kg ideální tělesné hmotnosti, aplikace PEEP 5 cmH2O při anestezii
Postup: konvenční ventilace
konvenční ventilace pomocí anesteziologického přístroje
Ostatní jména:
  • konvenční

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plicní komplikace
Časové okno: 2 dny po laparoskopické operaci
Výskyt plicních komplikací
2 dny po laparoskopické operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gachon University Gil Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kyung Cheon Lee, Gachon University Gil Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-270

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

ještě není rozhodnuto

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na alveolární náborový manévr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit