Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alveolaire rekruteringsmanoeuvre tijdens pneumoperitoneum

16 februari 2020 bijgewerkt door: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center

Effect van alveolaire rekruteringsmanoeuvre op postopratieve longcomplicaties bij ouderen met laparoscopische chirurgie

Alveolaire rekruteringsmanoeuvres zouden de arteriële oxygenatie en pulmonale mechanica verbeteren en de pulmonale complicaties verminderen. Onderzoeker ontwierp deze studie voor vergelijking van de incidentie van pulmonale complicaties na het toepassen van alveolaire rekruteringsmanoeuvre tijdens peumoperitoenum voor laparoscopische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Peumopritoneum kan de pulmonale dode ruimte vergroten en de pulmonale mechanica verslechteren. Vooral bij ouderen kan een verminderde longfunctie de negatieve respons op pneumoperitoneum verergeren. Alveolaire rekruteringsmanoeuvres zouden de arteriële oxygenatie en pulmonale mechanica verbeteren. Onderzoeker ontwierp deze studie voor vergelijking van de incidentie van pulmonale complicaties na het toepassen van alveolaire rekruteringsmanoeuvre of niet tijdens peumoperitoenum voor laparoscopische chirurgie bij oudere patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Incheon, Korea, republiek van
        • Gachon University Gil Hospital
      • Incheon, Korea, republiek van
        • Gachon University Gil Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 65 jaar, patiënten die een electieve laparoscopische colorectale operatie ondergaan voor kanker onder algehele anesthesie. ASA fysieke status I of II

Uitsluitingscriteria: ongecontroleerde hart- en vaatziekten, obstructieve longaandoening, acute of chronische inflammatoire laesie in de longen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: alveolaire rekruteringsmanoeuvre
FIO2 0,5, TV 6 ml/kg ideaal lichaamsgewicht, PEEP 5 cmH2O en toepassen van alveolaire rekruteringsmanoeuvre (PEEP 10 cmH2O voor 3 ademhalingen - PEEP 15 cmH2O voor 3 ademhalingen en PEEP 20 cmH2O voor 10 ademhalingen) onmiddellijk voor en na pneumoperitoneum
Procedure: alveolaire rekruteringsmanoeuvre
alveolaire rekruteringsmanoeuvre toepassen met behulp van het anesthesieapparaat
Andere namen:
  • ARM
Experimenteel: conventionele ventilatie
FIO2 0,5, TV 6 ml/kg ideaal lichaamsgewicht, PEEP 5 cmH2O toegepast tijdens anesthesie
Procedure: conventionele ventilatie
conventionele beademing met behulp van het anesthesieapparaat
Andere namen:
  • conventioneel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
long complicaties
Tijdsspanne: 2 dagen na laparoscopische operatie
Incidentie van longcomplicaties
2 dagen na laparoscopische operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kyung Cheon Lee, Gachon University Gil Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-270

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

nog niet besloten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zuurstoftekort

Klinische onderzoeken op alveolaire rekruteringsmanoeuvre

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren