- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03358160
Rappresentazioni motorie nei pazienti ortopedici
Rappresentazioni motorie nei pazienti ortopedici: studi pilota
Lo scopo di questo studio è quello di indagare i possibili effetti che una limitazione motoria a livello periferico potrebbe avere sulla capacità di discriminare visivamente le azioni altrui.
La letteratura precedente ha dimostrato che abilità motorie specifiche (competenza motoria) facilitano la discriminazione visiva di azioni specifiche di dominio e che le capacità superiori di questi esperti motori potrebbero essere mediate da aree non solo responsabili del riconoscimento visivo dei movimenti (come accade in non -soggetti esperti) ma anche coinvolti nella pianificazione motoria. Allo stesso modo, la compromissione del sistema motorio dovuta a danno neurologico modula non solo la capacità di eseguire movimenti, ma anche la capacità di discriminare e prevedere il corso temporale delle azioni osservate.
Sulla base di questi riscontri è stato ipotizzato che le rappresentazioni motorie del cammino, pur essendo un pattern motorio iperappreso, potrebbero essere soggette a modificazioni a seguito di una compromissione della deambulazione causata da una limitazione funzionale periferica degli arti inferiori come il uno che caratterizza pazienti ortopedici sottoposti ad intervento chirurgico per artroprotesi totale di ginocchio. In questo protocollo, i pazienti sono quindi tenuti a svolgere compiti di discriminazione visiva basati sull'osservazione dei movimenti eseguiti con gli arti superiori o inferiori e si prevede che le loro prestazioni siano correlate con le loro menomazioni funzionali nell'esecuzione del movimento.
Questi risultati indicherebbero che la (in)capacità di eseguire un movimento potrebbe avere un impatto sulla sua rappresentazione a livello centrale e sulle capacità interne di simulazione del movimento, che influenzano anche la capacità di discriminare visivamente le azioni degli altri attraverso il trasferimento di azione-percezione: questo suggerirebbe che la riabilitazione nei pazienti ortopedici dovrebbe tenere conto (e ripristinare) una tale menomazione centrale nelle rappresentazioni motorie.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Milan, Italia, 20161
- Reclutamento
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
Investigatore principale:
- Eraldo Paulesu, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere in grado di comprendere le istruzioni e non avere precedenti di disturbi neurologici o psichiatrici.
Criteri di esclusione:
- Storia di disturbi neurologici o psichiatrici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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TKA
Pazienti ortopedici sottoposti ad intervento chirurgico per artroprotesi totale di ginocchio.
|
Gli investigatori confronteranno le prestazioni dei gruppi durante i compiti di discriminazione dell'azione relativi ai movimenti degli arti superiori rispetto a quelli inferiori.
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Rizoartrosi
Pazienti ortopedici sottoposti a intervento chirurgico per trattare l'artrosi cronica del pollice.
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Gli investigatori confronteranno le prestazioni dei gruppi durante i compiti di discriminazione dell'azione relativi ai movimenti degli arti superiori rispetto a quelli inferiori.
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Controlli sani
Controlli sani di pari età.
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Gli investigatori confronteranno le prestazioni dei gruppi durante i compiti di discriminazione dell'azione relativi ai movimenti degli arti superiori rispetto a quelli inferiori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze di gruppo nelle prestazioni di discriminazione dell'azione.
Lasso di tempo: Fine 2018.
|
Gruppo Differenze nelle prestazioni di discriminazione dell'azione a seconda della menomazione nell'esecuzione del movimento.
|
Fine 2018.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- RMPO
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