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Convalida di un nuovo strumento di valutazione per l'inserimento del tubo toracico (ACTION) su due diversi simulatori

6 aprile 2023 aggiornato da: University Ghent
Lo scopo di questo studio è raccogliere prove di validità per lo strumento ACTION su due diversi simulatori: un modello di costola di maiale e cadaveri umani imbalsamati di Thiel. Le prove di validità saranno raccolte seguendo il framework di Messick.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le valutazioni educative necessitano di un argomento di validità prima di essere utilizzate per valutare i tirocinanti. Una valutazione deve dimostrare che può essere utilizzata come uno strumento obiettivo e affidabile.

Il quadro di validità di Messick raccoglie queste prove da cinque diverse fonti: contenuto, processo di risposta, relazione con altre variabili, struttura interna e conseguenze.

Lo strumento ACTION è stato sviluppato sulla base di uno studio di consenso Delphi (e come risultato ha stabilito prove di contenuto). Questo studio raccoglierà prove dalle quattro fonti rimanenti.

Saranno reclutati due gruppi di partecipanti (novizi ed esperti). Tutti i partecipanti forniranno il consenso informato e le informazioni demografiche. Successivamente, saranno informati dello studio, familiarizzeranno con i simulatori, guarderanno un video educativo e gli verrà chiesto di eseguire due inserzioni del tubo toracico (CTI).

Tutti i partecipanti saranno valutati da un valutatore dal vivo e saranno registrati utilizzando una GoPro montata sulla testa e una telecamera panoramica. Le registrazioni saranno modificate per garantire l'anonimizzazione e saranno successivamente valutate da tre valutatori ciechi.

L'analisi statistica valuterà la differenza nei punteggi medi tra i gruppi, la struttura interna utilizzando la teoria G e stabilirà un punteggio positivo/negativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
        • Ghent University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

24 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti saranno reclutati dall'ospedale universitario di Ghent. I partecipanti esperti sono membri della facoltà e il gruppo dei novizi viene reclutato dalla popolazione residente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti con esperienza devono essere in possesso di un diploma di Master in Medicina e devono aver terminato la formazione di residenza specifica per il loro campo (medico curante).
  • I partecipanti novizi sono definiti come residenti junior che si sono laureati come Master in Medicina e devono essere nei loro primi due anni di formazione in residenza, o essere almeno nel loro 3° anno di Master in Medicina ed essere accettati come residenti iniziali.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i partecipanti con esperienza che mancano di esperienza o dei relativi diplomi.
  • Saranno esclusi i novizi che abbiano eseguito più di cinque CTI o assistito al collocamento di più di cinque procedure.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Novizi
Residenti junior dei reparti di chirurgia, pneumologia o medicina d'urgenza. Questi partecipanti sono al loro primo o secondo anno di residenza e hanno osservato o collocato meno di 5 CTI nella loro carriera.
I partecipanti saranno valutati utilizzando lo strumento ACTION mentre eseguono un CTI su un modello di costola di maiale e cadaveri umani imbalsamati da Thiel.
Esperto
Membri della facoltà dell'ospedale universitario di Ghent dei reparti di chirurgia, pneumologia o medicina d'urgenza. Questi partecipanti devono aver terminato la formazione in residenza e devono essere coinvolti nell'istruzione in residenza.
I partecipanti saranno valutati utilizzando lo strumento ACTION mentre eseguono un CTI su un modello di costola di maiale e cadaveri umani imbalsamati da Thiel.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio sullo strumento AZIONE
Lasso di tempo: Subito dopo aver eseguito un CTI sul simulatore.
L'obiettivo principale è la raccolta di prove di validità per lo strumento ACTION seguendo il framework di Messick. Questo viene fatto registrando il punteggio che ogni partecipante riceve mentre viene valutato utilizzando lo strumento ACTION. Il punteggio minimo della scala di valutazione è 17, il massimo 85 (un punteggio più alto indica una prestazione migliore). Nella lista di controllo degli errori il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 16 (dove un punteggio inferiore corrisponde a meno errori osservati).
Subito dopo aver eseguito un CTI sul simulatore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wouter Willaert, Prof. Dr., University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BC-10905

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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