- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04514133
Testare gli effetti causali di un intervento di impegno civico sulla salute e il benessere tra i giovani (I-ACTED) (I-ACTED)
25 febbraio 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Lo studio I-ACTED: verifica degli effetti causali di un intervento di impegno civico sulla salute e il benessere tra i giovani
Lo scopo di questa ricerca è comprendere in che modo la partecipazione o meno a un programma di educazione civica può influire sulla salute e sul benessere dei giovani.
I partecipanti saranno scelti tra gli studenti che frequentano determinate scuole che scelgono di partecipare al curriculum di azione civica.
La partecipazione a questa ricerca prevede il completamento di sondaggi durante le lezioni nei semestri primaverili e autunnali 2021-2022 e il completamento di sondaggi online al di fuori della classe in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La parità di accesso alle risorse civiche, come le opportunità di impegno civico e le connessioni con la propria comunità, sono una parte importante di una cultura della salute.
Esperienze significative nell'impegno civico e nella connessione con la comunità sono trasformative per i giovani, in particolare per i giovani provenienti da contesti emarginati, che spesso si sentono senza voce ed esclusi dal processo decisionale nelle istituzioni civiche e sociali.
Teorie e prove di correlazione indicano associazioni positive tra impegno civico (ad esempio, volontariato, voto e sentimenti di emancipazione civica) e migliore salute e benessere mentale, fisico e comportamentale.
Esperienze significative di impegno civico possono avere un effetto particolarmente potente sulla salute e sul benessere di coloro che provengono da contesti tradizionalmente emarginati.
Tuttavia, i percorsi causali tra gli interventi civici, i risultati civici e gli esiti di salute e benessere non sono saldamente stabiliti.
Inoltre, non è noto come l'impegno civico e il senso di comunità influiscano sui risultati di salute e benessere e rimangono dubbi su chi questi effetti possano essere particolarmente utili.
In questo studio, ci chiediamo se un intervento civico consolidato chiamato Action Civics influenzi l'impegno civico e il senso di comunità, e di conseguenza influenzi la salute e il benessere tra i giovani.
Per basarsi su questi risultati osservativi, il gruppo di studio: (a) esaminerà i nessi causali tra impegno civico dei giovani e senso di comunità e salute, e (b) verificherà se un intervento di impegno civico basato sulla scuola può influenzare la salute individuale e risultati di benessere ed equità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1659
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studente attualmente iscritto alla scuola media o superiore
- Iscritto a un corso con un insegnante di una scuola che partecipa allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma di azione civica
Gli studenti di questo braccio prenderanno parte a un programma Action Civics (AC).
AC offre programmi di azione civica a giovani di diversa estrazione a livello nazionale.
AC offre un curriculum di azione civica basato sulla scuola in cui le classi scelgono collettivamente un problema locale, apprendono strategie e abilità per intraprendere un'azione civica, sviluppano un piano d'azione e agiscono sul problema locale selezionato.
Gli studenti, come classe, affrontano argomenti che vanno dalla salute (ad es., la salute delle mense scolastiche) a quelli relativi alla sicurezza (ad es.
mancanza di attraversamenti pedonali) alle questioni sociali della comunità (ad esempio, relazioni comunità-polizia).
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Studenti nelle aule scolastiche che partecipano al programma Action Civics
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|
Nessun intervento: Nessun programma Action Civics
Gli studenti in questo braccio non riceveranno alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario del coinvolgimento dei giovani (attivismo, impegno politico e elementi di leadership)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il questionario misura l'impegno civico utilizzando una scala Likert (1-5) con punteggi compositi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento in ogni dominio
|
Linea di base
|
|
Inventario del coinvolgimento dei giovani (attivismo, impegno politico e elementi di leadership)
Lasso di tempo: 4-6 mesi dopo il basale
|
Il questionario misura l'impegno civico utilizzando una scala Likert (1-5) con punteggi compositi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento in ogni dominio
|
4-6 mesi dopo il basale
|
|
Inventario del coinvolgimento dei giovani (attivismo, impegno politico e elementi di leadership)
Lasso di tempo: 1 anno dopo il basale
|
Il questionario misura l'impegno civico utilizzando una scala Likert (1-5) con punteggi compositi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento in ogni dominio
|
1 anno dopo il basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di connessione alla comunità
Lasso di tempo: basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale
|
Il questionario misura il senso di comunità utilizzando una scala Likert (1-5) con punteggi più alti che indicano un maggiore senso di comunità.
Basato sul California Healthy Kids Survey.
|
basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale
|
|
Questionario del National Longitudinal Study of Adolescent to Adult Health
Lasso di tempo: basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale
|
Il questionario misura la salute e il benessere fisico e mentale.
Le opzioni di risposta variano da 4 a 6 livelli per le scale; numeri più alti indicano una salute migliore.
|
basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Centro per gli studi epidemiologici sulla depressione (CES-D)
Lasso di tempo: basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale
|
CES-D misura i sintomi depressivi utilizzando un intervallo da 1 a 4 (1=raramente o nessuna volta, 2=qualche volta o poco, 3=occasionalmente o moderatamente, 4=sempre).
Punteggi più alti CES-D suggeriscono una maggiore presenza di sintomi depressivi.
|
basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale
|
|
Tabacco, alcol, prescrizione di farmaci e altro strumento sull'uso di sostanze parte 2 (TAPS- 2)
Lasso di tempo: basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale
|
I sintomi di salute comportamentale saranno misurati utilizzando gli elementi adattati dalla parte 2 del questionario TAPS utilizzando un intervallo 1-4 (1=mai, 2=una o due volte, 3=mensilmente, 4=settimanale o più).
I punteggi su queste domande generano un livello di rischio per sostanza approvata, sulla base di una gamma di possibili punteggi per sostanza.
|
basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale
|
|
L'Organizzazione Mondiale della Sanità - Five Well-Being Index (WHO-5)
Lasso di tempo: basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale
|
L'OMS5 misura il benessere generale.
Le risposte vanno da 0 a 25, dove 25 rappresenta la migliore qualità di vita possibile.
|
basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale
|
|
Benessere sociale-Assenze scolastiche
Lasso di tempo: basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale
|
Le risposte vengono conteggiate come una variabile continua (numero di giorni di lezione persi) per generare un valore.
|
basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale
|
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Strumento benessere-scopo sociale
Lasso di tempo: basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale
|
Gli item misurano aspirazioni/obiettivi futuri utilizzando una scala Likert (1-5) con punteggi compositi più alti che indicano un migliore benessere sociale.
|
basale, 4-6 mesi dopo il basale, 1 anno dopo il basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Parissa J Ballard, PhD, Assistant Professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ballard PJ, Cohen AK, Littenberg-Tobias J. Action Civics for Promoting Civic Development: Main Effects of Program Participation and Differences by Project Characteristics. Am J Community Psychol. 2016 Dec;58(3-4):377-390. doi: 10.1002/ajcp.12103.
- Ballard PJ, Hoyt LT, Pachucki MC. Impacts of Adolescent and Young Adult Civic Engagement on Health and Socioeconomic Status in Adulthood. Child Dev. 2019 Jul;90(4):1138-1154. doi: 10.1111/cdev.12998. Epub 2018 Jan 23.
- Cohen AK, Fitzgerald JC, Trejo G, Yalif IU, Wesson PD, Wolfson M, Ballard PJ. The I-ACTED study (investigating action civics training through an experimental design): a cluster randomized controlled trial of a school-based action civics education intervention on adolescent wellbeing. BMC Public Health. 2025 Oct 16;25(1):3513. doi: 10.1186/s12889-025-24838-y.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00066103
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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